- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02069171
다리 림프부종에 대한 단면 및 설문 조사
2014년 2월 19일 업데이트: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea
부인과 질환 치료 후 골반 및 하지 림프부종의 단면 및 설문지 연구
본 연구의 목적은 부인과 암 치료 후 발생한 다리 림프부종의 발생률, 특징, 임상적 의의를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
의료 기록이 검토됩니다.
그리고 포함 기준을 충족한 모든 환자는 임상 연구 코디네이터의 전화 통화로 연락을 받게 됩니다.
하지 부종(LEE) 및 부인과 암 림프부종 설문지(GCLQ)에 대한 전화 인터뷰 설문지는 완료하는 데 약 20-30분이 소요되지 않습니다.
LEE에 대한 설문지는 발병, 중증도, 위치, 기간 및 관리를 포함했습니다.
환자는 또한 LEE의 다른 원인을 배제하기 위해 심부 정맥 혈전증에 대해 질문할 것입니다.
LEE는 환자의 호소에 근거한 하지의 자각적 부종으로 정의된다.
LLL은 의사의 임상적 림프부종 진단을 기반으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
333
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국립암센터에서 부인과 암 치료를 받고 있는 환자(2001~2011)
설명
포함 기준
- 국립암센터에서 부인과 암 치료를 받고 있는 환자(2001~2011)
- 현재 활성 암 치료 없음
- 가능한 전화 통신
- 제외 기준 1. 프로토콜을 따르지 않을 것 같은 환자
<암종별 상세정보>
초기 난소암 그룹 포함 기준은 초기 단계 상피성 난소암*, 적극적인 치료 없음, 환자와의 전화 통신 가능, 구두 동의를 제공할 능력 및 의지였습니다.
*2001년 1월부터 2010년 12월까지 세포감소 및 병기결정 수술을 받은 국립암센터에서 초기 난소암(FIGO 1기 및 2기)
- 2001년 10월부터 2007년 7월까지 국립암센터에서 치료를 받고 있는 국소진행성 자궁경부암 환자군. 국소 진행성 자궁경부암 환자 222명 중 74명은 치료 전 복강경 수술 병기결정을 받았고 148명은 방사선 치료를 받았다. 국소적으로 진행된 자궁경부암을 앓고 있고, 설문조사에서 적극적인 치료를 받지 않았으며, 전화 통신이 가능하고, 구두로 사전 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 여성이 현재 연구에 포함되는 것으로 간주되었습니다.
- 원발성 자궁내막암 그룹 수술을 받은 자궁내막암 환자, 설문조사에서 적극적인 치료가 없었고, 전화 통신이 가능하며, 구두 동의를 제공할 능력과 의지가 현재 연구에 포함되는 것으로 간주되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
초기 난소암군
|
국소진행성 자궁경부암군
|
원발성 자궁내막암군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부인과 암 림프부종 설문지
기간: 연구 결과 측정은 1회 전화 인터뷰로 평가됩니다.
|
한 번의 전화 인터뷰를 제외하고는 더 이상 후속 조치가 없습니다.
|
연구 결과 측정은 1회 전화 인터뷰로 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myong Cheol Lim, MD,PhD, National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCC_GO_2012_01_2
- NCCNCS-12-565 (기타 보조금/기금 번호: (South Korea) National Cancer Center , IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부인과 암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국