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다리 림프부종에 대한 단면 및 설문 조사

2014년 2월 19일 업데이트: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea

부인과 질환 치료 후 골반 및 하지 림프부종의 단면 및 설문지 연구

본 연구의 목적은 부인과 암 치료 후 발생한 다리 림프부종의 발생률, 특징, 임상적 의의를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

의료 기록이 검토됩니다. 그리고 포함 기준을 충족한 모든 환자는 임상 연구 코디네이터의 전화 통화로 연락을 받게 됩니다. 하지 부종(LEE) 및 부인과 암 림프부종 설문지(GCLQ)에 대한 전화 인터뷰 설문지는 완료하는 데 약 20-30분이 소요되지 않습니다. LEE에 대한 설문지는 발병, 중증도, 위치, 기간 및 관리를 포함했습니다. 환자는 또한 LEE의 다른 원인을 배제하기 위해 심부 정맥 혈전증에 대해 질문할 것입니다. LEE는 환자의 호소에 근거한 하지의 자각적 부종으로 정의된다. LLL은 의사의 임상적 림프부종 진단을 기반으로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

333

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국립암센터에서 부인과 암 치료를 받고 있는 환자(2001~2011)

설명

  • 포함 기준

    1. 국립암센터에서 부인과 암 치료를 받고 있는 환자(2001~2011)
    2. 현재 활성 암 치료 없음
    3. 가능한 전화 통신
  • 제외 기준 1. 프로토콜을 따르지 않을 것 같은 환자

<암종별 상세정보>

  • 초기 난소암 그룹 포함 기준은 초기 단계 상피성 난소암*, 적극적인 치료 없음, 환자와의 전화 통신 가능, 구두 동의를 제공할 능력 및 의지였습니다.

    *2001년 1월부터 2010년 12월까지 세포감소 및 병기결정 수술을 받은 국립암센터에서 초기 난소암(FIGO 1기 및 2기)

  • 2001년 10월부터 2007년 7월까지 국립암센터에서 치료를 받고 있는 국소진행성 자궁경부암 환자군. 국소 진행성 자궁경부암 환자 222명 중 74명은 ​​치료 전 복강경 수술 병기결정을 받았고 148명은 방사선 치료를 받았다. 국소적으로 진행된 자궁경부암을 앓고 있고, 설문조사에서 적극적인 치료를 받지 않았으며, 전화 통신이 가능하고, 구두로 사전 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 여성이 현재 연구에 포함되는 것으로 간주되었습니다.
  • 원발성 자궁내막암 그룹 수술을 받은 자궁내막암 환자, 설문조사에서 적극적인 치료가 없었고, 전화 통신이 가능하며, 구두 동의를 제공할 능력과 의지가 현재 연구에 포함되는 것으로 간주되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
초기 난소암군
국소진행성 자궁경부암군
원발성 자궁내막암군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 암 림프부종 설문지
기간: 연구 결과 측정은 1회 전화 인터뷰로 평가됩니다.
한 번의 전화 인터뷰를 제외하고는 더 이상 후속 조치가 없습니다.
연구 결과 측정은 1회 전화 인터뷰로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Myong Cheol Lim, MD,PhD, National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC_GO_2012_01_2
  • NCCNCS-12-565 (기타 보조금/기금 번호: (South Korea) National Cancer Center , IRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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부인과 암에 대한 임상 시험

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