Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztmetszeti és kérdőíves vizsgálat lábnyirok-ödémára

2014. február 19. frissítette: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea

A kismedencei és alsó végtagi limfödéma keresztmetszeti és kérdőíves vizsgálata nőgyógyászati ​​betegség kezelése után

Ennek a vizsgálatnak a célja a nőgyógyászati ​​rákkezelést követő lábnyiroködéma előfordulásának, jellemzőjének és klinikai jelentőségének azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják. És minden olyan beteggel, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, telefonon felveszi a kapcsolatot a klinikai kutatási koordinátor. Az alsó végtagi ödéma (LEE) és a nőgyógyászati ​​rák limfödéma (GCLQ) telefonos interjú kérdőívének kitöltése körülbelül 20-30 percet vesz igénybe. A LEE kérdőíve tartalmazta a kezdetet, a súlyosságot, a helyet, az időtartamot és a kezelést. A betegeket a mélyvénás trombózisról is megkérdezik, hogy kizárják a LEE egyéb okait. Az LEE-t az alsó végtag szubjektív ödémájaként határozzák meg a betegek panaszai alapján. Az LLL meghatározása a lymphedema orvos általi klinikai diagnózisa alapján történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

333

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Országos Rákkutató Központban nőgyógyászati ​​rákkezelést végző beteg (2001-2011)

Leírás

  • Bevételi kritériumok

    1. az a beteg, aki nőgyógyászati ​​rákkezelést kapott a National Cancer Centerben, Korea (2001-2011)
    2. jelenleg nincs aktív rákkezelés
    3. elérhető telefonos kommunikáció
  • kizárási kritériumok 1. A beteg valószínűleg nem felel meg a protokollnak

<További információ ráktípus szerint>

  • korai petefészekrák csoport A felvételi kritériumok a korai stádiumú epiteliális petefészekrák*, az aktív kezelés hiánya, a betegekkel való telefonos kommunikáció, valamint a szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége és hajlandósága volt.

    *korai petefészekrák (FIGO I. és II. stádium) a koreai Nemzeti Rákkutató Központban, aki 2001 januárja és 2010 decembere között citoreduktív és staging műtéten esett át

  • lokálisan előrehaladott méhnyakrák csoport olyan lokálisan előrehaladott méhnyakrákban szenvedő betegeket, akiket a koreai National Cancer Centerben kezeltek 2001 októbere és 2007 júliusa között. A lokálisan előrehaladott méhnyakrákban szenvedő 222 beteg közül 74 betegnél végeztek előkezelést laparoszkópos műtéti stádiumban, és 148 beteg részesült sugárkezelésben. A lokálisan előrehaladott méhnyakrákban szenvedő nőket, akik a felmérés során nem kezeltek aktívan, elérhetők a telefonos kommunikáció, és akik képesek és hajlandóak szóbeli, tájékozott beleegyezés megadására, beletartoznak a jelenlegi vizsgálatba.
  • Az elsődleges méhnyálkahártyarákos csoportba tartozó méhnyálkahártyarákos betegeket, akik műtéten estek át, akik a felmérés során nem aktív kezelést végeztek, elérhetők a telefonos kommunikáció, és képesek és hajlandóak szóbeli, tájékozott beleegyezés megadására, figyelembe vették a jelenlegi vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
korai petefészekrák csoport
lokálisan előrehaladott méhnyakrák csoport
primer endometriumrák csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nőgyógyászati ​​rák limfödéma kérdőív
Időkeret: A tanulmányi eredmény mértékét telefonos interjúval értékelik, egyszer.
Nincs több nyomon követés, kivéve egyszeri telefonos interjút.
A tanulmányi eredmény mértékét telefonos interjúval értékelik, egyszer.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Center, Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myong Cheol Lim, MD,PhD, National Cancer Center, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCC_GO_2012_01_2
  • NCCNCS-12-565 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: (South Korea) National Cancer Center , IRB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel