Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое обусловливание паттернов сна у здоровых участников с помощью амитриптилина

1 сентября 2014 г. обновлено: Winfried Rief
Целью этого исследования является оценка того, может ли вызванное амитриптилином изменение характера сна быть обусловленным в соответствии с теорией обучения у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Германия, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 69 лет
  • готовность воздерживаться от употребления алкоголя на протяжении всего исследования
  • регулярные привычки сна
  • свободно владеет немецким языком
  • не зависит от вождения, чтобы добраться до учебного центра
  • предоставить письменное информированное согласие
  • способность понимать объяснения и инструкции, данные врачом-исследователем и исследователем

Критерий исключения:

  • Противопоказания к изучению приема лекарственных средств в соответствии с информационным листком для медицинских работников (Краткая характеристика лекарственного средства, ОХЛП), установленные на основании данных медицинского осмотра (в т.ч. ЭКГ) и анамнеза

    • аллергия на гидрохлорид амитриптилина или любой из его ингредиентов
    • острая интоксикация алкоголем, анальгетиками, снотворными или любым другим психотропным средством
    • задержка мочи
    • бред
    • нелеченая закрытоугольная глаукома
    • гиперплазия предстательной железы
    • стеноз привратника
    • паралитическая кишечная непроходимость
    • суицидальные мысли
    • печеночная/ почечная/ легочная недостаточность
    • миастения
    • гипокалиемия
    • брадикардия
    • ишемическая болезнь сердца, сердечные аритмии, синдром удлиненного интервала QT или другие клинически значимые сердечные заболевания
    • повышенный риск судорог / судороги в анамнезе
    • синдром зависимости от психоактивных веществ / синдром зависимости от психоактивных веществ в анамнезе
  • Аллергия на ингредиенты плацебо или напитка с новым вкусом (CS)
  • в настоящее время беременна (подтверждена тестом мочи на беременность) или кормит грудью
  • пациенты, страдающие психическим расстройством, подтвержденным Международными диагностическими контрольными списками (IDCL)
  • пациенты, страдающие каким-либо заболеванием (по оценке врача-исследователя)
  • Сопутствующее лечение, препятствующее приему исследуемого препарата из-за потенциальных взаимодействий
  • участие в любом другом клиническом исследовании за 3 месяца до визита 1
  • сотрудник Спонсора или главный исследователь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Амитриптилин
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целевое общее время сна
Временное ограничение: 5 ночей во время обучения
оценивается с помощью полисомнографии
5 ночей во время обучения
Процент сна с быстрыми движениями глаз (REM)
Временное ограничение: 5 ночей во время обучения
оценивается с помощью полисомнографии
5 ночей во время обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Winfried Rief

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSG40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться