アミトリプチリンを使用した健康な参加者の睡眠パターンの薬理学的調節
2014年9月1日 更新者：Winfried Rief
この研究の目的は、健康な参加者の学習理論に従って、睡眠パターンのアミトリプチリン誘発変化を調整できるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から69歳までの年齢
- -研究を通してアルコール消費を控える意欲
- 定期的な睡眠習慣
- ドイツ語に堪能
- 学習センターに行くのに運転に依存していない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 治験担当医や治験責任医師の説明や指示を理解する能力
除外基準:
身体検査（心電図を含む）および病歴によって評価された、医療専門家向けの情報シート（医薬品特性の要約、SmPC）に従って薬物摂取を研究するための禁忌
- 塩酸アミトリプチリンまたはその成分に対するアレルギー
- アルコール、鎮痛剤、催眠剤またはその他の向精神薬による急性中毒
- 尿閉
- せん妄
- 未治療の閉鎖隅角緑内障
- 前立腺肥大症
- 幽門狭窄
- 麻痺性イレウス
- 自殺念慮
- 肝臓・腎臓・肺の機能不全
- 重症筋無力症
- 低カリウム血症
- 徐脈
- 冠状動脈性心疾患、心不整脈、QT延長症候群またはその他の臨床的に関連する心疾患
- 発作のリスクの増加/発作の履歴
- 物質依存症候群/物質依存症候群の病歴
- プラセボまたは新味飲料（CS）の成分に対するアレルギー
- 現在妊娠中（尿妊娠検査で確認）または授乳中
- 国際診断チェックリスト（IDCL）によって検証された精神障害を患っている患者
- 病状に苦しんでいる患者（治験担当医によって評価された）
- -潜在的な相互作用のために研究薬の摂取を妨げる併用薬
- -他の臨床試験への参加 訪問の3か月前 1
- スポンサーまたは主任研究員の従業員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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プラセボコンパレーター：対照群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標総睡眠時間
時間枠：研究中の5泊
|
ポリソムノグラフィーによる評価
|
研究中の5泊
|
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急速眼球運動 (REM) 睡眠の割合
時間枠：研究中の5泊
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ポリソムノグラフィーによる評価
|
研究中の5泊
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月1日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSG40
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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