Amitriptylin을 사용한 건강한 참가자의 수면 패턴의 약리학적 조절
2014년 9월 1일 업데이트: Winfried Rief
이 연구의 목적은 아미트립틸린에 의해 유도된 수면 패턴의 변화가 건강한 참여자의 학습 이론에 따라 조절될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, 독일, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 69세 사이의 나이
- 연구 기간 동안 알코올 소비를 자제하려는 의지
- 규칙적인 수면 습관
- 독일어에 능통하다
- 학습 센터에 가기 위해 운전에 의존하지 않음
- 서면 동의서를 제공합니다
- 연구 의사 및 조사자가 제공한 설명 및 지침을 이해하는 능력
제외 기준:
신체 검사(ECG 포함) 및 병력으로 평가된 의료 전문가용 정보 시트(의약품 특성 요약, SmPC)에 따른 약물 섭취 연구에 대한 금기 사항
- amitriptyline hydrochloride 또는 그 성분에 대한 알레르기
- 알코올, 진통제, 수면제 또는 기타 향정신성 약물에 의한 급성 중독
- 비뇨기저류
- 섬망 상태
- 치료되지 않은 폐쇄각 녹내장
- 전립선 비대증
- 유문 협착증
- 마비 성 장폐색
- 자살 생각
- 간/신장/폐 기능 부전
- 중증 근무력증
- 저칼륨혈증
- 서맥
- 관상 동맥 심장 질환, 심장 부정맥, 긴 QT 증후군 또는 기타 임상적으로 관련된 심장 장애
- 발작 위험 증가/ 발작 병력
- 물질 의존 증후군/물질 의존 증후군 병력
- 위약 또는 새로운 맛의 음료(CS) 성분에 대한 알레르기
- 현재 임신(소변 임신 검사로 확인) 또는 수유 중
- IDCL(International Diagnosis Checklist)에 의해 확인된 정신 장애를 앓고 있는 환자
- 의학적 상태를 앓고 있는 환자(연구 의사가 평가함)
- 잠재적인 상호작용으로 인해 연구 약물 섭취를 방해하는 병용 약물
- 방문 1 3개월 전에 다른 임상 시험에 참여
- 스폰서 또는 수석 연구원의 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
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위약 비교기: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 총 수면 시간
기간: 공부하는 동안 5박
|
수면다원검사로 평가
|
공부하는 동안 5박
|
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빠른 안구 운동(REM) 수면의 백분율
기간: 공부하는 동안 5박
|
수면다원검사로 평가
|
공부하는 동안 5박
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSG40
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