Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk konditionering af søvnmønstre hos raske deltagere, der bruger amitriptylin

1. september 2014 opdateret af: Winfried Rief
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en Amitriptylin-induceret ændring i søvnmønstre kan betinges i henhold til læringsteori hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 år og 69 år
  • vilje til at afholde sig fra alkoholforbrug under hele undersøgelsen
  • regelmæssige sovevaner
  • taler flydende tysk sprog
  • er ikke afhængig af at køre bil for at komme til studiecentret
  • give skriftligt informeret samtykke
  • evne til at forstå forklaringer og instruktioner givet af undersøgelseslægen og investigatoren

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til undersøgelse af medicinindtag i henhold til informationsbladet til sundhedspersonale (resumé af lægemiddelegenskaber, produktresumé) vurderet ved fysisk undersøgelse (inklusive EKG) og sygehistorie

    • allergi over for amitriptylinhydrochlorid eller nogen af ​​dets ingredienser
    • akut forgiftning med alkohol, analgetika, hypnotika eller ethvert andet psykotropt stof
    • urinretention
    • delirium
    • ubehandlet lukket-vinklet glaukom
    • prostatahyperplasi
    • pylorusstenose
    • paralytisk ileus
    • selvmordstanker
    • lever/nyre/lungeinsufficiens
    • myasthenia gravis
    • hypokaliæmi
    • bradykardi
    • koronar hjertesygdom, hjertearytmier, langt QT-syndrom eller andre klinisk relevante hjertesygdomme
    • øget risiko for anfald/historie med anfald
    • stofafhængighedssyndrom/ historie med stofafhængighedssyndrom
  • Allergi over for ingredienser i placebo eller ny smagende drink (CS)
  • aktuelt gravid (verificeret ved uringraviditetstest) eller ammende
  • patienter, der lider af en psykisk lidelse som bekræftet af International Diagnosis Checklists (IDCL)
  • patienter, der lider af en medicinsk tilstand (vurderet af undersøgelseslægen)
  • Samtidig medicin, der interfererer med indtagelse af undersøgelsesmedicin på grund af potentielle interaktioner
  • deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg 3 måneder før besøg 1
  • medarbejder hos sponsoren eller hovedefterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Medicin: Placebo
Medicin: Amitriptylin
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål total søvntid
Tidsramme: 5 nætter under studiet
vurderet ved polysomnografi
5 nætter under studiet
Procentdel af søvn med hurtige øjenbevægelser (REM).
Tidsramme: 5 nætter under studiet
vurderet ved polysomnografi
5 nætter under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winfried Rief

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSG40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner