Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноэтапная амплификация нуклеиновых кислот в образцах эндобронхиальной аспирационной иглы под ультразвуковым контролем

5 июня 2014 г. обновлено: Filiz Oezkan, University Hospital, Essen

Молекулярный тест для быстрой оценки на месте в образцах EBUS-TBNA пациентов с раком легких

Цель нашего исследования - выяснить, может ли обнаружение мРНК CK19 с помощью OSNA точно обнаруживать метастазы в лимфатических узлах у пациентов с раком легких с использованием образцов EBUS-TBNA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Новообразования легких

Подробное описание

Регионарные лимфатические узлы оценивают перед резекцией опухоли и перед началом химио- или лучевой терапии. Эндобронхиальная игольчатая аспирация под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA) является хорошо зарекомендовавшим себя методом стадирования медиастинальных и прикорневых лимфатических узлов [2, 3]. Образцы, полученные этим путем, намного меньше, чем при хирургической биопсии лимфатических узлов, но они могут обеспечить полную и тщательную оценку, включая текущее молекулярное тестирование.

Одноэтапная амплификация нуклеиновых кислот (OSNA), молекулярный тест, использующий концентрацию мРНК CK 19 в качестве целевого маркера, становится быстро динамичным методом быстрого обнаружения метастазов в сигнальных лимфатических узлах (SLN) при раке молочной железы, раке толстой кишки и других видах рака.

При раке легкого роль СЛУ точно не установлена. Однако недавние публикации предполагают точное и быстрое обнаружение метастазов в лимфатических узлах при НМРЛ. Однако это требует полной диссекции лимфатических узлов либо с помощью медиастиноскопии, либо с помощью других хирургических методов, таких как торакотомия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- NRW
  - Essen, NRW, Германия, 45239
    - Рекрутинг
    - Ruhrlandklinik
    - Контакт:
      
      Filiz Oezkan, MD
      
      Номер телефона: 00492014334634
      
      Электронная почта: filiz.oezkan@ruhrlandklinik.uk-essen.de
    - Контакт:
      
      Kaid Darwiche, MD
      
      Номер телефона: 00492014334552
      
      Электронная почта: kaid.darwiche@ruhrlandklinik.uk-essen.de
    - Главный следователь:
      
      Filiz Oezkan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с КТ-сканированием, подозрительным на первичный диагноз рака легкого и увеличенными медиастинальными лимфатическими узлами Пациенты с установленным диагнозом рака легкого и недавно увеличенными медиастинальными лимфатическими узлами

Описание

Критерии включения:

КТ-сканирование с подозрением на рак легких,
увеличенные медиастинальные лимфатические узлы (>10 мм),
EBUS-TBNA, который необходимо выполнить,
возраст: 18-99 лет

Критерий исключения:

возраст: <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Одноэтапная амплификация нуклеиновой кислоты мРНК цитокератина 19 Временное ограничение: 6 месяцев	Одноэтапная амплификация нуклеиновой кислоты мРНК цитокератина 19, определение числа копий	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Essen

Следователи

Директор по исследованиям: Kaid Darwiche, MD, University Hospital, Essen
Главный следователь: Filiz Oezkan, MD, University Hospital, Essen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)