Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enstegs nukleinsyraamplifiering i endobronkial ultraljudsstyrda nålspirationsprov

5 juni 2014 uppdaterad av: Filiz Oezkan, University Hospital, Essen

Ett molekylärt test för snabb utvärdering på plats i EBUS-TBNA-prover av lungcancerpatienter

Syftet med vår studie är att undersöka om CK19 mRNA-detektion via OSNA kan detektera lymfkörtelmetastaser hos lungcancerpatienter med EBUS-TBNA-prover.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Regionala lymfkörtlar bedöms före tumörresektion och innan kemo- eller strålbehandling påbörjas. Endobronkial ultraljudsstyrd nålspiration (EBUS-TBNA) är en väletablerad metod för stadieindelning av mediastinal och hilar lymfkörtel [2, 3]. Prover som erhålls via denna väg är mycket mindre än kirurgiska lymfkörtelbiopsier, men de kan ge fullständig och grundlig utvärdering, detta inkluderar nuvarande molekylära tester.

One Step Nucleic Acid Amplification (OSNA), ett molekylärt test som använder CK 19 mRNA-koncentration som målmarkör håller på att bli en snabbt dynamisk metod för snabb upptäckt av sentinel lymfkörtelmetastaser (SLN) i bröstcancer, tjocktarmscancer och andra cancerformer.

Vid lungcancer är SLN:s roll inte väl etablerad. Nya publikationer tyder dock på en korrekt och snabb upptäckt av lymfkörtelmetastaser vid NSCLC. Detta kräver dock fullständig lymfkörteldissektion antingen med mediastinoskopi eller på annat kirurgiskt sätt såsom torakotomi.

Syftet med vår studie är att undersöka om CK19 mRNA-detektion via OSNA kan detektera lymfkörtelmetastaser hos lungcancerpatienter med EBUS-TBNA-prover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CT-skanningar misstänkta för primär diagnos av lungcancer och förstorade mediastinala lymfkörtlar Patienter med känd diagnos av lungcancer och nyligen förstorade mediastinum lymfkörtlar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CT-skanning misstänkt för lungcancer,
  • förstorade mediastinala lymfkörtlar (>10 mm),
  • EBUS-TBNA som ska utföras,
  • ålder: 18-99 år

Exklusions kriterier:

  • ålder: <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enstegs nukleinsyraamplifiering av Cytokeratin 19 mRNA
Tidsram: 6 månader
Enstegs nukleinsyraamplifiering av Cytokeratin 19 mRNA, kopienummerdetektion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Utredare

  • Studierektor: Kaid Darwiche, MD, University Hospital, Essen
  • Huvudutredare: Filiz Oezkan, MD, University Hospital, Essen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSNA in EBUS-TBNA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera