Ответственность за злоупотребление и фармакология мефедрона у человека

Критерии включения:

• Понимание и принятие процедур исследования и подписание информированного согласия.
• Взрослые добровольцы мужского пола (18-45 лет).
• Клинический анамнез и физикальное обследование не выявили органических или психических расстройств.
• ЭКГ и общие лабораторные анализы крови и мочи, выполненные перед исследованием, должны быть в пределах нормы. Допускаются незначительные или случайные отклонения от нормальных значений, если, по мнению исследователя, с учетом современного уровня техники, они не являются клинически значимыми, не опасны для жизни испытуемых и не мешают оценке продукта. Эти изменения и их неактуальность будут обосновываться в письменной форме.
• Рекреационное употребление амфетаминов, экстази и производных галлюциногенов, мефедрона или другого катинона не менее 6 раз (два в предыдущем году) без серьезных побочных реакций.
• Фенотип активного метаболизатора или промежуточного метаболизатора для активности цитохрома P-450-2D6 (CYP2D6), определяемый с использованием декстрометорфана в качестве селективного пробного препарата.
• Вес не превышает 15% от идеального веса в зависимости от размера и составляет от 60 до 100 кг. Незначительные отклонения будут приняты за нормальные пределы, если исследователи сочтут их клинически незначимыми.

Критерий исключения:.

• Ежедневное потребление >20 сигарет и >4 условных единиц этанола.
• Регулярное употребление любого препарата за месяц до начала занятий. Лечение однократными или ограниченными дозами симптоматических лекарственных средств за неделю до сеанса исследования не будет причиной для исключения, если подсчитано, что он был полностью устранен в день экспериментального сеанса.
• Наличие серьезных психических расстройств.
• Настоящая история злоупотребления или наркотической зависимости (за исключением никотиновой зависимости).
• В анамнезе наркотическая зависимость (кроме никотиновой зависимости). Могут быть включены субъекты с прошлой историей злоупотребления наркотиками.
• Наличие какого-либо органического заболевания или серьезной хирургической операции в течение трех месяцев до начала исследования.
• Сдача крови за 12 недель до или участие в других клинических испытаниях препаратов в течение предшествующих 4 недель.
• Субъекты с непереносимостью или серьезными побочными реакциями на наркотики или амфетамины, экстази и производные галлюциногенов, мефедрон или другой катинон.
• Анамнез или клинические признаки желудочно-кишечных, печеночных, почечных или других заболеваний, которые могут привести к подозрению на нарушение всасывания, распределения, метаболизма или выведения лекарственного средства или предполагают раздражение желудочно-кишечного тракта из-за лекарств.
• Субъекты, неспособные понять характер, последствия исследования и требуемые процедуры.
• Субъекты с положительной серологией на гепатит B, C или ВИЧ.