Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vascular Markers During OGTT in Diabetics and First-degree Relatives

28 февраля 2019 г. обновлено: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Changes of the Endothelial Glycocalyx, the Elastic Properties of the Arteries and the Coronary Flow Reserve (CFR) During Oral Glucose Tolerance Test in Patients With New Onset Diabetes Mellitus and First-degree Relatives

Arterial stiffness is associated with increased risk for cardiovascular disease. Moreover, the integrity of endothelial glycocalyx plays a vital role in vascular permeability, inflammation and elasticity. The association between damage of endothelial glycocalyx, impaired arterial elastic properties, and CFR in diabetics and first degree relatives has not been explored. The purpose of this study is to explore the association between damage of endothelial glycocalyx, impaired arterial elastic properties, and CFR in diabetics and first-degree relatives before and after during oral glucose tolerance test (OGTT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет

Подробное описание

The investigators plan to examine 90 subjects without known diabetes a standard 75-gr oral glucose tolerance test (OGTT) will be performed. [30 first degree relatives of diabetics with normal OGTT (relatives), 30 with normal OGTT and no family history of diabetes (normals), and 30 with abnormal OGTT (diabetics) matched for age and sex].

Plasma glucose and serum insulin levels will be measured in venous blood collected at 0, 30, 60, 90 and 120min after glucose loading. At the same time intervals, the investigators will measure:

the carotid to femoral pulse wave velocity (PWVc) using the Complior apparatus
the aortic pulse wave velocity (PWVa), central systolic blood pressure (cSBP) and augmentation index (AI) using an oscillometric method (Arteriograph,TensioMed) as markers of arterial stiffness and wave reflections
the coronary flow reserve (CFR) at baseline and after adenosine infusion (140 μg × kg-1 × min-1) for 3 minutes to assess coronary vasomotor function
the perfusion boundary region (PBR- micrometers) of the sublingual arterial microvessels (ranged from 5-25 micrometers) using Sideview Darkfield imaging (Microscan, Glycocheck). Increased PBR is considered an accurate non invasive index of reduced endothelial glycocalyx thickness.

In addition, the investigators will measure free fatty acids, triglycerides, glycerol, C reactive protein (CRP), transforming growth factor-b (TGF-b), Lipoprotein-Associated Phospholipase A2, (LP-LPA2), tumor necrosis factor (TNF-a), interleukin 6 (IL6) and interleukin 10 (IL10) propeptide of type I procollagen, (PIP), propeptide of procollagen type III (PIIINP), matrix metallopeptidases 9 and 2 (MMP 9 and 2), macrophage-colony stimulating factor ( MCSF).

The investigators will measure insulin resistance a) after fasting, using homeostatic model assessment (HOMA) and hepatic insulin sensitivity (HIS) b) during oral glucose tolerance test (OGTT) using Matsuda index and insulin sensitivity index (ISI). The investigators will categorize patients in those with normal (<140 mg/dl at 120 min) and those with abnormal OGTT (>200mg/dl at 120min).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- Attiki
  - Athens, Attiki, Греция, 12462
    - ''Attikon'' University General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

90 subjects, 30 first degree relatives of diabetics withnormal OGTT (relatives), 30 withnormal OGTT and no family history of diabetes (normals), and 30 with abnormal OGTT (diabetics).

Описание

Inclusion Criteria:

subjects without known diabetes
first degree relatives of diabetics

Exclusion Criteria:

coronary or valvular heart disease
congestive heart failure
peripheral vascular disease
liver or kidney failure
history of alcohol or drug abuse

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Controls Subjects with no family history of diabetes mellitus and normal OGTT
Relatives First-degree relatives of patients with diabetes mellitus and normal OGTT
Diabetics Subjects with abnormal OGTT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Differences of vascular function at baseline and during OGTT among the 3 groups. Временное ограничение: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.	Differences of pulse wave velocity, augmentation index and central aortic blood pressure at baseline and during OGTT among the 3 groups.	Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of endothelial function at baseline and during OGTT among the 3 groups. Временное ограничение: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.	Differences of coronary flow reserve and endothelial glycocalyx thickness at baseline and during OGTT among the 3 groups.	Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Insulin resistance and arterial stiffness Временное ограничение: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.	Association of insulin resistance with changes of pulse wave velocity, augmentation index and central aortic blood pressure during OGTT	Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Insulin resistance and endothelial function Временное ограничение: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min,120 min of OGTT	Association of insulin resistance with changes of coronary flow reserve and endothelial glycocalyx during OGTT	Baseline, 30 min, 60 min, 90 min,120 min of OGTT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Athens

Следователи

Главный следователь: Vaia Lambadiari, MD, 2nd Department of Internal Medicine , University of Athens, Greece
Главный следователь: Charalambos Koukoulis, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
Главный следователь: Maria Varoudi, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
Главный следователь: Vlasios Tritakis, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
Главный следователь: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ikonomidis I, Lambadiari V, Pavlidis G, Koukoulis C, Kousathana F, Varoudi M, Spanoudi F, Maratou E, Parissis J, Triantafyllidi H, Paraskevaidis I, Dimitriadis G, Lekakis J. Insulin resistance and acute glucose changes determine arterial elastic properties and coronary flow reserve in dysglycaemic and first-degree relatives of diabetic patients. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):455-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.06.006. Epub 2015 Jun 9.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

K-DM-ATTIKON

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .