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Vascular Markers During OGTT in Diabetics and First-degree Relatives

28 febbraio 2019 aggiornato da: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Changes of the Endothelial Glycocalyx, the Elastic Properties of the Arteries and the Coronary Flow Reserve (CFR) During Oral Glucose Tolerance Test in Patients With New Onset Diabetes Mellitus and First-degree Relatives

Arterial stiffness is associated with increased risk for cardiovascular disease. Moreover, the integrity of endothelial glycocalyx plays a vital role in vascular permeability, inflammation and elasticity. The association between damage of endothelial glycocalyx, impaired arterial elastic properties, and CFR in diabetics and first degree relatives has not been explored. The purpose of this study is to explore the association between damage of endothelial glycocalyx, impaired arterial elastic properties, and CFR in diabetics and first-degree relatives before and after during oral glucose tolerance test (OGTT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The investigators plan to examine 90 subjects without known diabetes a standard 75-gr oral glucose tolerance test (OGTT) will be performed. [30 first degree relatives of diabetics with normal OGTT (relatives), 30 with normal OGTT and no family history of diabetes (normals), and 30 with abnormal OGTT (diabetics) matched for age and sex].

Plasma glucose and serum insulin levels will be measured in venous blood collected at 0, 30, 60, 90 and 120min after glucose loading. At the same time intervals, the investigators will measure:

  1. the carotid to femoral pulse wave velocity (PWVc) using the Complior apparatus
  2. the aortic pulse wave velocity (PWVa), central systolic blood pressure (cSBP) and augmentation index (AI) using an oscillometric method (Arteriograph,TensioMed) as markers of arterial stiffness and wave reflections
  3. the coronary flow reserve (CFR) at baseline and after adenosine infusion (140 μg × kg-1 × min-1) for 3 minutes to assess coronary vasomotor function
  4. the perfusion boundary region (PBR- micrometers) of the sublingual arterial microvessels (ranged from 5-25 micrometers) using Sideview Darkfield imaging (Microscan, Glycocheck). Increased PBR is considered an accurate non invasive index of reduced endothelial glycocalyx thickness.

In addition, the investigators will measure free fatty acids, triglycerides, glycerol, C reactive protein (CRP), transforming growth factor-b (TGF-b), Lipoprotein-Associated Phospholipase A2, (LP-LPA2), tumor necrosis factor (TNF-a), interleukin 6 (IL6) and interleukin 10 (IL10) propeptide of type I procollagen, (PIP), propeptide of procollagen type III (PIIINP), matrix metallopeptidases 9 and 2 (MMP 9 and 2), macrophage-colony stimulating factor ( MCSF).

The investigators will measure insulin resistance a) after fasting, using homeostatic model assessment (HOMA) and hepatic insulin sensitivity (HIS) b) during oral glucose tolerance test (OGTT) using Matsuda index and insulin sensitivity index (ISI). The investigators will categorize patients in those with normal (<140 mg/dl at 120 min) and those with abnormal OGTT (>200mg/dl at 120min).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 12462
        • ''Attikon'' University General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

90 subjects, 30 first degree relatives of diabetics withnormal OGTT (relatives), 30 withnormal OGTT and no family history of diabetes (normals), and 30 with abnormal OGTT (diabetics).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • subjects without known diabetes
  • first degree relatives of diabetics

Exclusion Criteria:

  • coronary or valvular heart disease
  • congestive heart failure
  • peripheral vascular disease
  • liver or kidney failure
  • history of alcohol or drug abuse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controls
Subjects with no family history of diabetes mellitus and normal OGTT
Relatives
First-degree relatives of patients with diabetes mellitus and normal OGTT
Diabetics
Subjects with abnormal OGTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differences of vascular function at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Lasso di tempo: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of pulse wave velocity, augmentation index and central aortic blood pressure at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of endothelial function at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Lasso di tempo: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of coronary flow reserve and endothelial glycocalyx thickness at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin resistance and arterial stiffness
Lasso di tempo: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Association of insulin resistance with changes of pulse wave velocity, augmentation index and central aortic blood pressure during OGTT
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Insulin resistance and endothelial function
Lasso di tempo: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min,120 min of OGTT
Association of insulin resistance with changes of coronary flow reserve and endothelial glycocalyx during OGTT
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min,120 min of OGTT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vaia Lambadiari, MD, 2nd Department of Internal Medicine , University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Charalambos Koukoulis, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Maria Varoudi, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Vlasios Tritakis, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-DM-ATTIKON

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