Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vascular Markers During OGTT in Diabetics and First-degree Relatives

28. februar 2019 oppdatert av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Changes of the Endothelial Glycocalyx, the Elastic Properties of the Arteries and the Coronary Flow Reserve (CFR) During Oral Glucose Tolerance Test in Patients With New Onset Diabetes Mellitus and First-degree Relatives

Arterial stiffness is associated with increased risk for cardiovascular disease. Moreover, the integrity of endothelial glycocalyx plays a vital role in vascular permeability, inflammation and elasticity. The association between damage of endothelial glycocalyx, impaired arterial elastic properties, and CFR in diabetics and first degree relatives has not been explored. The purpose of this study is to explore the association between damage of endothelial glycocalyx, impaired arterial elastic properties, and CFR in diabetics and first-degree relatives before and after during oral glucose tolerance test (OGTT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The investigators plan to examine 90 subjects without known diabetes a standard 75-gr oral glucose tolerance test (OGTT) will be performed. [30 first degree relatives of diabetics with normal OGTT (relatives), 30 with normal OGTT and no family history of diabetes (normals), and 30 with abnormal OGTT (diabetics) matched for age and sex].

Plasma glucose and serum insulin levels will be measured in venous blood collected at 0, 30, 60, 90 and 120min after glucose loading. At the same time intervals, the investigators will measure:

  1. the carotid to femoral pulse wave velocity (PWVc) using the Complior apparatus
  2. the aortic pulse wave velocity (PWVa), central systolic blood pressure (cSBP) and augmentation index (AI) using an oscillometric method (Arteriograph,TensioMed) as markers of arterial stiffness and wave reflections
  3. the coronary flow reserve (CFR) at baseline and after adenosine infusion (140 μg × kg-1 × min-1) for 3 minutes to assess coronary vasomotor function
  4. the perfusion boundary region (PBR- micrometers) of the sublingual arterial microvessels (ranged from 5-25 micrometers) using Sideview Darkfield imaging (Microscan, Glycocheck). Increased PBR is considered an accurate non invasive index of reduced endothelial glycocalyx thickness.

In addition, the investigators will measure free fatty acids, triglycerides, glycerol, C reactive protein (CRP), transforming growth factor-b (TGF-b), Lipoprotein-Associated Phospholipase A2, (LP-LPA2), tumor necrosis factor (TNF-a), interleukin 6 (IL6) and interleukin 10 (IL10) propeptide of type I procollagen, (PIP), propeptide of procollagen type III (PIIINP), matrix metallopeptidases 9 and 2 (MMP 9 and 2), macrophage-colony stimulating factor ( MCSF).

The investigators will measure insulin resistance a) after fasting, using homeostatic model assessment (HOMA) and hepatic insulin sensitivity (HIS) b) during oral glucose tolerance test (OGTT) using Matsuda index and insulin sensitivity index (ISI). The investigators will categorize patients in those with normal (<140 mg/dl at 120 min) and those with abnormal OGTT (>200mg/dl at 120min).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 12462
        • ''Attikon'' University General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90 subjects, 30 first degree relatives of diabetics withnormal OGTT (relatives), 30 withnormal OGTT and no family history of diabetes (normals), and 30 with abnormal OGTT (diabetics).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • subjects without known diabetes
  • first degree relatives of diabetics

Exclusion Criteria:

  • coronary or valvular heart disease
  • congestive heart failure
  • peripheral vascular disease
  • liver or kidney failure
  • history of alcohol or drug abuse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Controls
Subjects with no family history of diabetes mellitus and normal OGTT
Relatives
First-degree relatives of patients with diabetes mellitus and normal OGTT
Diabetics
Subjects with abnormal OGTT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differences of vascular function at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of pulse wave velocity, augmentation index and central aortic blood pressure at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of endothelial function at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Differences of coronary flow reserve and endothelial glycocalyx thickness at baseline and during OGTT among the 3 groups.
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistance and arterial stiffness
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Association of insulin resistance with changes of pulse wave velocity, augmentation index and central aortic blood pressure during OGTT
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min, and 120 min during OGTT.
Insulin resistance and endothelial function
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min, 90 min,120 min of OGTT
Association of insulin resistance with changes of coronary flow reserve and endothelial glycocalyx during OGTT
Baseline, 30 min, 60 min, 90 min,120 min of OGTT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vaia Lambadiari, MD, 2nd Department of Internal Medicine , University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Charalambos Koukoulis, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Maria Varoudi, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Vlasios Tritakis, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K-DM-ATTIKON

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere