Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GnRHa для поддержки лютеиновой фазы в длинных циклах протокола GnRHa

27 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона для поддержки лютеиновой фазы в длинных циклах протокола агониста гонадотропин-рилизинг-гормона

Оценка влияния добавления однократной дозы агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) в качестве поддержки лютеиновой фазы на исходы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) после длительного протокола аГнРГ

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подготовка эндометрия к переносу эмбрионов (ET) будет начата после извлечения ооцитов путем введения 800 мг/день вагинальной добавки натурального прогестерона + 4 мг/день пероральной добавки эстрадиола. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы для поддержки лютеиновой фазы: (i) Группа A (группа GnRHa), в которой будет продолжена поддержка лютеиновой фазы по той же схеме, начатой ​​в день забора ооцитов, до 2 недель после переноса эмбрионов ( ET) с подкожным введением однократной дозы (0,2 мг) GnRHa (трипторелина) через 6 дней после извлечения ооцитов, и (ii) группа B (контрольная группа), в которой поддержка лютеиновой фазы будет продолжена только по той же схеме, начатой ​​на день забора ооцитов до 2 недель после ЭТ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed S Abdelhafez, Dr
  • Номер телефона: +201144523366
  • Электронная почта: msabdelhafez@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет
        • Рекрутинг
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35111
        • Рекрутинг
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Контакт:
          • Mohamed S Abdelhafez, Dr
          • Номер телефона: +201144523366
          • Электронная почта: msabdelhafez@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, подвергшиеся ИКСИ посредством контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) с подавлением гипофиза с помощью аГнРГ.

Критерий исключения:

  • Умеренный или тяжелый эндометриоз.
  • Гидросальпинкс.
  • Аномалии матки.
  • Миома.
  • Предыдущие операции на матке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа аГнРГ
Подкожное введение однократной дозы (0,2 мг) GnRHa (трипторелина) в лютеиновую фазу
Лекарство: Трипторелин
Поддержка лютеиновой фазы будет продолжена по той же схеме, начатой ​​в день забора ооцитов, до 2 недель после переноса эмбрионов (ПЭ) с подкожным введением однократной дозы (0,2 мг) GnRHa (трипторелина) через 6 дней после забора ооцитов.
Другие имена:
  • Декапептил
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие введения аГнРГ в лютеиновую фазу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
Количество клинических беременностей (определяется как наличие по крайней мере одного внутриматочного плодного яйца с полюсом плода и сердечной активностью при ТВ-сканировании через 4-6 недель после ЭТ), деленное на количество процедур ЭТ
6 недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
Количество плодных яиц при TVS-сканировании через 4–6 недель после ПЭ, деленное на количество перенесенных эмбрионов.
6 недель после переноса эмбрионов
Частота выкидышей
Временное ограничение: 12 недель беременности
Количество выкидышей в первом триместре (до 12 недель гестационного возраста), деленное на количество клинических беременностей
12 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSA3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трипторелин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться