Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GnRHa per il supporto della fase luteale nei lunghi cicli del protocollo GnRHa

27 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Agonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina per il supporto della fase luteale nei cicli lunghi del protocollo dell'agonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina

Valutazione dell'effetto dell'aggiunta di una singola dose di agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) come supporto della fase luteinica sugli esiti dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) seguendo il lungo protocollo GnRHa

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione (ET) verrà avviata dopo il prelievo degli ovociti somministrando 800 mg/giorno di supplemento vaginale di progesterone naturale + 4 mg/giorno di supplemento orale di estradiolo. I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi per il supporto della fase luteinica: (i) Gruppo A (gruppo GnRHa) in cui il supporto della fase luteinica continuerà con lo stesso regime iniziato il giorno del prelievo degli ovociti fino a 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione ( ET) con somministrazione sottocutanea di una singola dose (0,2 mg) di GnRHa (Triptorelina) 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti, e (ii) Gruppo B (gruppo di controllo) in cui il supporto della fase luteinica sarà continuato solo con lo stesso regime iniziato il il giorno del prelievo degli ovociti fino a 2 settimane dopo ET

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35111
        • Reclutamento
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a ICSI tramite iperstimolazione ovarica controllata (COH) con downregulation ipofisaria da GnRHa.

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi moderata o grave.
  • Idrosalpinge.
  • Anomalie uterine.
  • Mioma.
  • Precedente intervento chirurgico all'utero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo GnRHa
Somministrazione SC in fase luteale di una singola dose (0,2 mg) di GnRHa (Triptorelina)
Droga: Triptorelina
Il supporto della fase luteale continuerà con lo stesso regime iniziato il giorno del prelievo degli ovociti fino a 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione (ET) con somministrazione sottocutanea di una singola dose (0,2 mg) di GnRHa (triptorelina) 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Altri nomi:
  • Decapeptyl
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna somministrazione di GnRHa in fase luteinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Numero di gravidanze cliniche (definite come presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con polo fetale e attività cardiaca alla scansione TVS a 4-6 settimane dopo il TE) diviso per il numero di procedure di TE
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Numero di sacchi gestazionali alla scansione TVS a 4-6 settimane dopo ET diviso per il numero di embrioni trasferiti
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 12 settimane di età gestazionale
Numero di aborti spontanei nel primo trimestre (prima delle 12 settimane di età gestazionale) diviso per il numero di gravidanze cliniche
12 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSA3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Triptorelina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi