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긴 GnRHa 프로토콜 주기에서 황체기 지원을 위한 GnRHa

2023년 10월 27일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

긴 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 프로토콜 주기에서 황체기 지원을 위한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제

긴 GnRHa 프로토콜에 따른 세포질 내 정자 주입(ICSI)의 결과에 대한 황체기 지원으로 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa)의 단일 용량을 추가하는 효과 평가

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배아 이식(ET)을 위한 자궁내막 준비는 800mg/일 천연 프로게스테론 질 보충제 + 4mg/일 에스트라디올 경구 보충제를 제공하여 난자 회수 후 시작됩니다. 환자는 무작위로 황체기 지원을 위해 2개의 그룹으로 나뉩니다. (i) 그룹 A(GnRHa 그룹)에서는 난자 채취 당일부터 배아 이식 후 2주까지 동일한 요법으로 황체기 지원이 계속됩니다. ET) 난자 채취 6일 후 GnRHa(Triptorelin) 단회 용량(0.2 mg)의 피하 투여, 및 (ii) 황체기 지원이 1일에 시작된 동일한 요법에 의해서만 계속되는 그룹 B(대조군) 난자 채취일부터 ET 후 2주까지

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트
        • 모병
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
        • 모병
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • GnRHa에 의한 뇌하수체 하향조절과 함께 제어된 난소과자극(COH)을 통해 ICSI를 받은 여성.

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 자궁내막증.
  • Hydrosalpinx.
  • 자궁 이상.
  • 근종.
  • 이전 자궁 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GnRHa 그룹
단일 용량(0.2mg)의 GnRHa(트립토렐린)의 황체기 SC 투여
의약품: 트립토렐린
황체기 지원은 난자 채취 6일 후 GnRHa(Triptorelin) 단일 용량(0.2mg)을 피하 투여하여 배아 이식(ET) 후 2주까지 난자 채취 당일에 시작된 동일한 요법으로 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 데카펩틸
간섭 없음: 대조군
황체기에 GnRHa 투여 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 ET 절차 수로 나눈 값
배아 이식 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 배아 이식 후 6주
ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값
배아 이식 후 6주
유산율
기간: 재태 연령 12주
임신 1기 유산(재태 주령 12주 이전) 수를 임상적 임신 수로 나눈 값
재태 연령 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSA3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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