Является ли доброкачественная обструкция предстательной железы причиной гипертонии?
9 июня 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Влияние трансуретральной резекции простаты на 24-часовое измерение артериального давления
Известную корреляцию между доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) и артериальной гипертензией можно объяснить с помощью 3 теоретических моделей путей. В настоящее время неизвестно, вызывает ли гипертония ДГПЖ, ДГПЖ вызывает гипертензию или они вызваны общим фактором.
В этом исследовании будет изучено, является ли артериальная гипертензия прямым следствием инфравезикальной обструкции оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подход будет заключаться в измерении артериального давления у пациентов, которым предстоит резекция простаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital, Department of Urology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в листе ожидания на пластику паховой грыжи, операцию на гидроцеле или трансуретральную резекцию простаты в университетской больнице Святого Олафа, отделение хирургии, Тронхейм, Норвегия
Описание
Критерии включения:
- Перечислен для лечения паховой грыжи или гидроцеле или трансуретральной резекции предстательной железы
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Лечение антигипертензивными препаратами, начатое в течение 3 месяцев после включения.
- Лечение антигипертензивными препаратами, которое было начато после включения и до того, как окончательные измерения артериального давления были получены через 6 месяцев после операции.
- Любая причина, по которой исследователь считает, что участник не будет соблюдать последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доброкачественная гипертрофия предстательной железы
пациенты, у которых диагностированы симптомы нижних мочевыводящих путей, вызванные гипертрофией предстательной железы, подвергаются трансуретральной резекции предстательной железы и послеоперационному 24-часовому амбулаторному измерению артериального давления.
|
|
|
паховая грыжа или гидроцеле
пациенты, у которых диагностированы симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, вызванные паховой грыжей или гидроцеле, которым проводится хирургическая пластика паховой грыжи или гидроцеле, а также послеоперационное суточное амбулаторное измерение артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение артериального давления
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
одно измерение за 6 недель до операции и амбулаторное измерение в течение 6 месяцев после операции
|
7,5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть симптомов простаты, оцениваемая по «Международной шкале тяжести простаты» (анкета)
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
оценивается по «Международной шкале тяжести простаты» (анкета)
|
7,5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl-Jørgen Arum, md phd, St Olavs University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .