- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02347436
Forårsager benign prostataobstruktion hypertension?
Effekt af transurethral prostataresektion på 24-timers blodtryksmåling
Den kendte sammenhæng mellem benign prostatahypertrofi (BPH) og hypertension kunne forklares ved 3 teoretiske pathway-modeller. Hvorvidt hypertension forårsager BPH, BPH forårsager hypertension eller de to er forårsaget af en fælles faktor er i øjeblikket ukendt.
I denne undersøgelse vil det blive undersøgt, om hypertension skyldes de direkte effekter af infravesikal obstruktion af urinudstrømning hos patienter med benign prostatahyperplasi. Fremgangsmåden vil være blodtryksmåling hos patienter, der skal have resektion af prostata.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital, Department of Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opført til reparation af lyskebrok eller hydrocele reparation eller transurethral resektion af prostata
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med antihypertensiv medicin, der er startet inden for 3 måneder efter inklusion.
- Behandling med antihypertensiv medicin, der er påbegyndt efter inklusion og inden endelige blodtryksmålinger er opnået 6 måneder efter operationen.
- Enhver grund til, at efterforskeren vurderer, at deltageren ikke vil overholde opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
benign prostatahypertrofi
patienter, der er diagnosticeret med symptomer på nedre urinveje forårsaget af prostatahypertrofi, gennemgår transurethral resektion af prostata og post-kirurgisk 24-timers ambulant blodtryksmåling.
|
|
lyskebrok eller hydrocele
patienter, der er diagnosticeret med symptomer på nedre urinveje forårsaget af lyskebrok eller hydrocele, gennemgår kirurgisk lyskebrok reparation eller hydrocele reparation og post-kirurgi 24-timers ambulant blodtryksmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i blodtrykket
Tidsramme: 7,5 måneder
|
en måling 6 uger før operationen og ambulant måling i 6 måneder efter operationen
|
7,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sværhedsgrad af prostatasymptomer vurderet ved 'International prostata-sværhedsgrad' (spørgeskema)
Tidsramme: 7,5 måneder
|
vurderet ved 'International prostata severity score' (spørgeskema)
|
7,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl-Jørgen Arum, md phd, St Olavs University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1117
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater