Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forårsaker benign prostataobstruksjon hypertensjon?

9. juni 2020 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Effekt av transuretral prostata-reseksjon på 24-timers blodtrykksmåling

Den kjente sammenhengen mellom benign prostatahypertrofi (BPH) og hypertensjon kan forklares med 3 teoretiske veimodeller. Hvorvidt hypertensjon forårsaker BPH, BPH forårsaker hypertensjon eller de to er forårsaket av en felles faktor er foreløpig ukjent.

I denne studien vil det bli undersøkt om hypertensjon skyldes de direkte effektene av infravesikal obstruksjon for urinutstrømning hos pasienter med benign prostatahyperplasi. Tilnærmingen vil være blodtrykksmåling hos pasienter som skal ha reseksjon av prostata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital, Department of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på venteliste for reparasjon av lyskebrokk, hydrocele-operasjon eller transuretral reseksjon av prostata, ved St Olavs Universitetssykehus, Kirurgisk avdeling, Trondheim, Norge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppført for reparasjon av lyskebrokk eller hydrocele-reparasjon eller transuretral reseksjon av prostata
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antihypertensiv medisin som er startet innen 3 måneder etter inklusjon.
  • Behandling med antihypertensiv medisin som er startet etter inklusjon og før endelig blodtrykksmåling er oppnådd 6 måneder etter operasjon.
  • Enhver årsak til at etterforskeren vurderer at deltakeren ikke vil etterkomme oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
godartet prostatahypertrofi
pasienter som er diagnostisert med symptomer på nedre urinveier forårsaket av prostatahypertrofi, gjennomgår transurethral reseksjon av prostata og 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling etter operasjonen.
Fremgangsmåte: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
lyskebrokk eller hydrocele
pasienter som er diagnostisert med symptomer i nedre urinveier forårsaket av lyskebrokk eller hydrocele, gjennomgår kirurgisk lyskebrokk reparasjon eller hydrocele reparasjon, og post-kirurgi 24-timers ambulant blodtrykksmåling
Fremgangsmåte: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i blodtrykket
Tidsramme: 7,5 måneder
én måling 6 uker før operasjonen, og ambulatorisk måling i løpet av 6 måneder etter operasjonen
7,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av prostatasymptomer vurdert ved "International prostata severity score" (spørreskjema)
Tidsramme: 7,5 måneder
vurdert ved "International prostata severity score" (spørreskjema)
7,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl-Jørgen Arum, md phd, St Olavs University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere