Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающий кеторолак при боли в кончике плеча во время кесарева сечения

12 сентября 2017 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Упреждающий кеторолак при интраоперационной боли в кончике плеча во время кесарева сечения: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

В нашем исследовании планируется выяснить, снизит ли упреждающий кеторолак частоту возникновения интраоперационной боли в кончике плеча и уменьшит дискомфорт во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Кесарево сечение (КС) является наиболее частой обширной абдоминальной операцией у женщин во всем мире. Боль в плече является распространенным, но в основном игнорируемым последствием кесарева сечения, и об этом заболевании мало что известно. Боль описывается как острая, глубокая и иррадиирующая, обычно начинается интраоперационно и продолжается в течение 2-3 дней после операции.

Хотя показатели младенческой и материнской смертности после КС снизились, эта процедура не лишена рисков для матери и ребенка. По сравнению с нормальными вагинальными родами (NVD), некоторые осложнения КС включают: большее кровотечение; усиление послеоперационной боли; ателектаз; тошнота; рвота; риск инфекции раны или открытия раны и боли в плече.

Хотя спинальная анестезия (СА) является распространенным методом КС в последнее десятилетие, и существует много исследований осложнений КС, исследований боли в плече как одного из осложнений КС мало. Кикучи и др. сообщили, что женщины, перенесшие кесарево сечение под комбинированной спинально-эпидуральной анестезией, с большой частотой испытывают боль в кончике плеча. Наше исследование было спланировано и проведено для того, чтобы выяснить, снизит ли упреждающий кеторолак частоту интраоперационной боли в плече и уменьшит ли дискомфорт во время кесарева сечения.

Острая боль у этих больных ощущалась в области плеча или под диафрагмой. Боль была описана как исходящая из глубины плеча, а в некоторых случаях казалось, что она иррадиирует в правую часть грудной клетки. Боль распространялась вниз по правому плечу и у некоторых вверх по правой шее, что приводило к мышечному напряжению и боли. Причина этой боли предположительно связана с поддиафрагмальным захватом воздуха, поддиафрагмальным сгустком или раздражением брюшины. Этот тип боли в плече обычно возникает после лапароскопической операции, и сообщается, что тепло, массаж и питье горячей воды или горячего чая со свежим лимоном облегчают эту боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 11111
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • nulligravida здоровые женщины, родившие одноплодного ребенка, с физическим статусом 1 или 2 Американского общества анестезиологов

Критерий исключения:

предыдущее кесарево сечение; преэклампсия; Сахарный диабет при беременности; травма; переломы или хронические боли в плечевых суставах, предплечьях, верхних конечностях; нарушения сердечно-сосудистой или желчевыводящей системы; женщинам, перенесшим экстренное кесарево сечение; предшествующая история абдоминальной хирургии; состояния, препятствующие спинальному блоку, включая местную инфекцию; коагулопатии; гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кеторолак
30 мг кеторолака непосредственно перед индукцией анестезии
Плацебо Компаратор: Нормальный физиологический раствор 0,9%
4 мл физиологического раствора 0,9% непосредственно перед индукцией анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационная боль в кончике плеча
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться