Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawczy ketorolak na ból końcówki barku podczas cięcia cesarskiego

12 września 2017 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Zapobiegawczy ketorolak w przypadku śródoperacyjnego bólu końcówki barku podczas cięcia cesarskiego: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Nasze badanie ma na celu zbadanie, czy prewencyjne zastosowanie Ketorolaku zmniejszyłoby częstość występowania śródoperacyjnego bólu wierzchołka barku i zmniejszyło dyskomfort podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cięcie cesarskie (CS) jest najczęstszą poważną operacją jamy brzusznej wśród kobiet na całym świecie. Ból barku jest częstą, ale najczęściej zaniedbywaną konsekwencją cięcia cesarskiego i niewiele wiadomo na jego temat. Ból określany jest jako ostry, głęboki i rzutowany, rozpoczynający się zwykle śródoperacyjnie i utrzymujący się przez 2-3 dni po zabiegu.

Chociaż śmiertelność niemowląt i matek zmniejszyła się po cięciu cesarskim, procedura ta nie jest wolna od ryzyka dla matki i dziecka. W porównaniu z normalnym porodem pochwowym (NVD), niektóre powikłania po CS obejmują: więcej krwotoków; zwiększony ból pooperacyjny; niedodma; mdłości; wymioty; ryzyko zakażenia rany lub otwarcia rany i bólu barku.

Chociaż znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) jest powszechną techniką dla CS w ostatniej dekadzie i istnieje wiele badań dotyczących powikłań po CS, niewiele jest badań dotyczących bólu barku jako jednego z powikłań po CS. Kikuchi i in. donoszą, że kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w złożonym znieczuleniu zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym bardzo często odczuwają ból w okolicy barku. Nasze badanie zostało zaplanowane i przeprowadzone w celu zbadania, czy Ketorolak z wyprzedzeniem zmniejszyłby częstość występowania śródoperacyjnego bólu barku i zmniejszyłby dyskomfort podczas CS.

Ostry ból obserwowany u tych pacjentów występował w okolicy barku lub pod przeponą. Ból został opisany jako pochodzący z głębi barku, aw niektórych przypadkach wydawał się promieniować z prawej klatki piersiowej. Ból rozprzestrzenił się w dół prawego ramienia i prawej szyi w niektórych przypadkach, powodując napięcie mięśni i ból. Za przyczynę tego bólu uważa się zapowietrzenie podprzeponowe, zakrzep podprzeponowy lub podrażnienie otrzewnej. Ten rodzaj bólu barku jest często zgłaszany po operacjach laparoskopowych i zgłasza się, że ciepło, masaż i picie gorącej wody lub gorącej herbaty ze świeżą cytryną łagodzi ten ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 11111
        • Assiut university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nulligravida zdrowe kobiety, które urodziły dziecko w terminie, ze stanem fizycznym 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

poprzednie cesarskie cięcie; stan przedrzucawkowy; cukrzyca ciężarnych; uraz; złamania lub przewlekłe bóle stawów barkowych, przedramion, kończyn górnych; zaburzenia układu sercowo-naczyniowego lub dróg żółciowych; kobiety poddawane pilnemu cesarskiemu cięciu; wcześniejsza historia operacji jamy brzusznej; stany zapobiegające blokadzie kręgosłupa, w tym miejscowa infekcja; koagulopatie; niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketorolak
30 mg ketorolaku bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna 0,9%
4 ml soli fizjologicznej 0,9% bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjny ból wierzchołka barku
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala bólu VAS
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketorolak

3
Subskrybuj