Home-based Non-invasive Brain Stimulation and Hand Tracking Rehabilitation for People With Chronic Stroke
9 мая 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Home-based tDCS and Hand Tracking Rehabilitation for Chronic Stroke
This is a device feasibility study, which will assess telerehabilitation in people with chronic stroke using a combination of noninvasive brain stimulation and finger tracking training.
Telerehabilitation allows patients to train in their own home which also allows for longer training periods than what is currently allowed clinically.
Noninvasive transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes connected to a small battery that will be attached to the head.
This will be used to modulate neuronal excitability.
With sensors attached to fingers and the wrist, the patient will move the joints to track a target displayed on a screen.
The combined treatment will be applied in two experiments.
The first will be on 3 patients coming to our lab and the second on 3 patients in their home, both under supervision.
We will integrate the two components and test the resulting and novel treatment system for technical feasibility, which will set the stage for future efficacy studies under federal grant support.
We hypothesize that the developed system will be safe and feasible.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will assess the feasibility of a telerehabilitation protocol involving non-invasive brain stimulation.
Therefore, the two arms of the study are 1) implementation of this protocol in a controlled laboratory setting and 2) implementation of this protocol in a patient's home, being set up by the patient but controlled remotely using a blue-tooth system by an investigator in a different location.
The two arms of this study will occur successively with the first arm being completed with three patients followed by the second arm being completed with a second group of three patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- adult at least 18 years old
- stroke duration >6 months,
- Mini-Mental State Examination score 24 or higher
- presence of tactile sensation on the scalp
- at least 10 degrees of active finger or wrist motion in the stroke hand
- ability to walk 100 feet and transfer independently
Exclusion Criteria:
- seizure within past two years
- pregnancy
- metal inside the had (dental metal is permitted)
- implanted medical devices incompatible with tDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: In-lab tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in a controlled laboratory environment with an investigator.
|
Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp.
These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.
|
|
Экспериментальный: In-home tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in their own home.
Patients will be taught how to use a blue-tooth enabled telerehabilitation module that is being controlled by an investigator in the lab on the University campus.
For safety, an investigator will be in the home with each patient during tDCS use and finger tracking training but will only be supervising procedures.
|
Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp.
These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Digit Span
Временное ограничение: First day of study and one day following the final treatment
|
Short-term memory test using single numerical digits
|
First day of study and one day following the final treatment
|
|
Box and block
Временное ограничение: First day of study and one day following the final treatment
|
Finger dexterity test using both paretic and nonparetic hands
|
First day of study and one day following the final treatment
|
|
Quantification of Compliance Questionnaire
Временное ограничение: First day of study and one day following the final treatment
|
First day of study and one day following the final treatment
|
|
|
User perception survey
Временное ограничение: First day of study and one day following the final treatment
|
Survey
|
First day of study and one day following the final treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Survey of symptoms questionnaire
Временное ограничение: Each day of study as well as one day following the final treatment
|
Each day of study as well as one day following the final treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Carey, PhD, PT, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Home tDCS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Transcranial direct current stimulation (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания