Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home-based Non-invasive Brain Stimulation and Hand Tracking Rehabilitation for People With Chronic Stroke

9. mai 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Home-based tDCS and Hand Tracking Rehabilitation for Chronic Stroke

This is a device feasibility study, which will assess telerehabilitation in people with chronic stroke using a combination of noninvasive brain stimulation and finger tracking training. Telerehabilitation allows patients to train in their own home which also allows for longer training periods than what is currently allowed clinically. Noninvasive transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes connected to a small battery that will be attached to the head. This will be used to modulate neuronal excitability. With sensors attached to fingers and the wrist, the patient will move the joints to track a target displayed on a screen. The combined treatment will be applied in two experiments. The first will be on 3 patients coming to our lab and the second on 3 patients in their home, both under supervision. We will integrate the two components and test the resulting and novel treatment system for technical feasibility, which will set the stage for future efficacy studies under federal grant support. We hypothesize that the developed system will be safe and feasible.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study will assess the feasibility of a telerehabilitation protocol involving non-invasive brain stimulation. Therefore, the two arms of the study are 1) implementation of this protocol in a controlled laboratory setting and 2) implementation of this protocol in a patient's home, being set up by the patient but controlled remotely using a blue-tooth system by an investigator in a different location. The two arms of this study will occur successively with the first arm being completed with three patients followed by the second arm being completed with a second group of three patients.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult at least 18 years old
  • stroke duration >6 months,
  • Mini-Mental State Examination score 24 or higher
  • presence of tactile sensation on the scalp
  • at least 10 degrees of active finger or wrist motion in the stroke hand
  • ability to walk 100 feet and transfer independently

Exclusion Criteria:

  • seizure within past two years
  • pregnancy
  • metal inside the had (dental metal is permitted)
  • implanted medical devices incompatible with tDCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: In-lab tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in a controlled laboratory environment with an investigator.
Enhet: Transcranial direct current stimulation (tDCS)
Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp. These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.
Eksperimentell: In-home tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in their own home. Patients will be taught how to use a blue-tooth enabled telerehabilitation module that is being controlled by an investigator in the lab on the University campus. For safety, an investigator will be in the home with each patient during tDCS use and finger tracking training but will only be supervising procedures.
Enhet: Transcranial direct current stimulation (tDCS)
Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp. These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit Span
Tidsramme: First day of study and one day following the final treatment
Short-term memory test using single numerical digits
First day of study and one day following the final treatment
Box and block
Tidsramme: First day of study and one day following the final treatment
Finger dexterity test using both paretic and nonparetic hands
First day of study and one day following the final treatment
Quantification of Compliance Questionnaire
Tidsramme: First day of study and one day following the final treatment
First day of study and one day following the final treatment
User perception survey
Tidsramme: First day of study and one day following the final treatment
Survey
First day of study and one day following the final treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Survey of symptoms questionnaire
Tidsramme: Each day of study as well as one day following the final treatment
Each day of study as well as one day following the final treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Carey, PhD, PT, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Home tDCS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transcranial direct current stimulation (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere