Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home-based Non-invasive Brain Stimulation and Hand Tracking Rehabilitation for People With Chronic Stroke

9. května 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Home-based tDCS and Hand Tracking Rehabilitation for Chronic Stroke

This is a device feasibility study, which will assess telerehabilitation in people with chronic stroke using a combination of noninvasive brain stimulation and finger tracking training. Telerehabilitation allows patients to train in their own home which also allows for longer training periods than what is currently allowed clinically. Noninvasive transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes connected to a small battery that will be attached to the head. This will be used to modulate neuronal excitability. With sensors attached to fingers and the wrist, the patient will move the joints to track a target displayed on a screen. The combined treatment will be applied in two experiments. The first will be on 3 patients coming to our lab and the second on 3 patients in their home, both under supervision. We will integrate the two components and test the resulting and novel treatment system for technical feasibility, which will set the stage for future efficacy studies under federal grant support. We hypothesize that the developed system will be safe and feasible.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will assess the feasibility of a telerehabilitation protocol involving non-invasive brain stimulation. Therefore, the two arms of the study are 1) implementation of this protocol in a controlled laboratory setting and 2) implementation of this protocol in a patient's home, being set up by the patient but controlled remotely using a blue-tooth system by an investigator in a different location. The two arms of this study will occur successively with the first arm being completed with three patients followed by the second arm being completed with a second group of three patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • adult at least 18 years old
  • stroke duration >6 months,
  • Mini-Mental State Examination score 24 or higher
  • presence of tactile sensation on the scalp
  • at least 10 degrees of active finger or wrist motion in the stroke hand
  • ability to walk 100 feet and transfer independently

Exclusion Criteria:

  • seizure within past two years
  • pregnancy
  • metal inside the had (dental metal is permitted)
  • implanted medical devices incompatible with tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: In-lab tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in a controlled laboratory environment with an investigator.
Přístroj: Transcranial direct current stimulation (tDCS)
Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp. These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.
Experimentální: In-home tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in their own home. Patients will be taught how to use a blue-tooth enabled telerehabilitation module that is being controlled by an investigator in the lab on the University campus. For safety, an investigator will be in the home with each patient during tDCS use and finger tracking training but will only be supervising procedures.
Přístroj: Transcranial direct current stimulation (tDCS)
Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp. These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digit Span
Časové okno: First day of study and one day following the final treatment
Short-term memory test using single numerical digits
First day of study and one day following the final treatment
Box and block
Časové okno: First day of study and one day following the final treatment
Finger dexterity test using both paretic and nonparetic hands
First day of study and one day following the final treatment
Quantification of Compliance Questionnaire
Časové okno: First day of study and one day following the final treatment
First day of study and one day following the final treatment
User perception survey
Časové okno: First day of study and one day following the final treatment
Survey
First day of study and one day following the final treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Survey of symptoms questionnaire
Časové okno: Each day of study as well as one day following the final treatment
Each day of study as well as one day following the final treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Carey, PhD, PT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home tDCS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transcranial direct current stimulation (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit