Home-based Non-invasive Brain Stimulation and Hand Tracking Rehabilitation for People With Chronic Stroke
2019년 5월 9일 업데이트: University of Minnesota
Home-based tDCS and Hand Tracking Rehabilitation for Chronic Stroke
This is a device feasibility study, which will assess telerehabilitation in people with chronic stroke using a combination of noninvasive brain stimulation and finger tracking training.
Telerehabilitation allows patients to train in their own home which also allows for longer training periods than what is currently allowed clinically.
Noninvasive transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes connected to a small battery that will be attached to the head.
This will be used to modulate neuronal excitability.
With sensors attached to fingers and the wrist, the patient will move the joints to track a target displayed on a screen.
The combined treatment will be applied in two experiments.
The first will be on 3 patients coming to our lab and the second on 3 patients in their home, both under supervision.
We will integrate the two components and test the resulting and novel treatment system for technical feasibility, which will set the stage for future efficacy studies under federal grant support.
We hypothesize that the developed system will be safe and feasible.
연구 개요
상세 설명
This study will assess the feasibility of a telerehabilitation protocol involving non-invasive brain stimulation.
Therefore, the two arms of the study are 1) implementation of this protocol in a controlled laboratory setting and 2) implementation of this protocol in a patient's home, being set up by the patient but controlled remotely using a blue-tooth system by an investigator in a different location.
The two arms of this study will occur successively with the first arm being completed with three patients followed by the second arm being completed with a second group of three patients.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adult at least 18 years old
- stroke duration >6 months,
- Mini-Mental State Examination score 24 or higher
- presence of tactile sensation on the scalp
- at least 10 degrees of active finger or wrist motion in the stroke hand
- ability to walk 100 feet and transfer independently
Exclusion Criteria:
- seizure within past two years
- pregnancy
- metal inside the had (dental metal is permitted)
- implanted medical devices incompatible with tDCS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: In-lab tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in a controlled laboratory environment with an investigator.
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Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp.
These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.
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실험적: In-home tDCS
Three people with chronic stroke will participate in finger tracking training while receiving transcranial direct current stimulation (tDCS) in their own home.
Patients will be taught how to use a blue-tooth enabled telerehabilitation module that is being controlled by an investigator in the lab on the University campus.
For safety, an investigator will be in the home with each patient during tDCS use and finger tracking training but will only be supervising procedures.
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Transcranial direct current stimulation (tDCS) uses two surface electrodes placed on the scalp.
These electrodes pass a low voltage current and modulate membrane potentials of underlying neurons.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digit Span
기간: First day of study and one day following the final treatment
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Short-term memory test using single numerical digits
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First day of study and one day following the final treatment
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Box and block
기간: First day of study and one day following the final treatment
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Finger dexterity test using both paretic and nonparetic hands
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First day of study and one day following the final treatment
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Quantification of Compliance Questionnaire
기간: First day of study and one day following the final treatment
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First day of study and one day following the final treatment
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User perception survey
기간: First day of study and one day following the final treatment
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Survey
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First day of study and one day following the final treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Survey of symptoms questionnaire
기간: Each day of study as well as one day following the final treatment
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Each day of study as well as one day following the final treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Carey, PhD, PT, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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Transcranial direct current stimulation (tDCS)에 대한 임상 시험
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