Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hemodynamic Responses of Different Laryngoscopes

11 июня 2015 г. обновлено: Demet Altun, Istanbul University

Comparison of Different Laryngoscopes in Terms of Hemodynamic Responses

During laryngoscopy and endotracheal intubation, stimulation of supraglottic regions leads to an increase in the plasma catecholamine concentrations due to the activation of the sympatho-adrenal system. Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control. Therefore, various methods such as providing adequate depth of anesthesia and shortening the time of laryngoscopy were used. On the other hand; alternative laryngoscopy devices and techniques have recently started to be used.

In this randomized single blind study, the aim is to compare the hemodynamic responses of four different laryngoscopy techniques with Macintosh laryngoscope, McCoy laryngoscope, C-Mac videolaryngoscope and McGrath videolaryngoscope in patients with normal predictive airway.

Обзор исследования

Подробное описание

During laryngoscopy and endotracheal intubation, stimulation of supraglottic regions leads to an increase in the plasma catecholamine concentrations due to the activation of the sympatho-adrenal system. Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control. Therefore, various methods such as providing adequate depth of anesthesia and shortening the time of laryngoscopy were used. On the other hand; alternative laryngoscopy devices and methods have recently started to be used.

In this randomized single blind study, our aim is to compare the hemodynamic responses of four different laryngoscopy techniques with Macintosh laryngoscope, McCoy laryngoscope, C-Mac videolaryngoscope and McGrath videolaryngoscope in patients with normal predictive airway.

After obtaining Institutional Ethics Committee approval and patient consents, 170 patients (18-65 years old) with ASA I-II status requiring general anesthesia with endotracheal intubation, were enrolled to this prospective randomized study.

Besides routine monitorization (noninvasive blood pressure (NIBP), electrocardiography (ECG), heart rate (HR), peripheral oxygen saturation (SPO2)), continuous BIS monitorization was also performed. Sedation was performed using a standard dose of IV fentanyl (1.5 μg/kg) and midazolam (0.05 mg/kg). Baseline systolic, diastolic and mean arterial blood pressures, HR and SPO2 values were recorded as T0. After a stabilization period of 10 minutes, propofol 2-3 mg/kg IV bolus was applied incrementally until a clinically desirable sedation level was achieved. If necessary, additional propofol boluses were given to maintain a BIS level of 60. As soon as BIS level was reduced to 60, patients were put on 0.6 mg/kg IV rocuronium. 100% oxygen was applied with a facemask for a period of 3 minutes. Then, post induction values (T1) were recorded.

One hundred seventy patients were randomly allocated equally to Macintosh laryngoscope, Mc-Coy laryngoscope, C-Mac videolaryngoscope and McGrath videolaryngoscope groups. Endotracheal tube (ETT) of 7.0 mm and 7.5 mm were placed to female and male patients, respectively. All intubation procedures were performed by a single experienced anesthesiologist. Intubation stylet was provided, if necessary. Cuff pressures of endotracheal tubes were standartized to 30 cmH2O via a manometer. The following measurements were recorded immediately after intubation (T2) and at one minute intervals for 5 minutes (T3, T4, T5, T6 and T7).

Moreover; the number of intubation attempts, stylet needs, Cormack-Lehane scales, and the complications occurred during intubation procedures were recorded as the second outcomes. Patients were also questioned for possible sore throat at postoperative 2 hours. Patients requiring more than one attempt to achieve successful intubation were excluded from statistical analysis of data.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA I-II status, requiring general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • ASA status higher than II, a history or suspected of difficult airway, hypertansion, under treatment known to affect blood pressure or heart rate (Beta blocker/ Ca-channel blocker), BIS value > 60

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Macintosh laryngoscope
Endotracheal intubation with classic (Macintosh) laryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with Classic laryngoscope (Macintosh)
Активный компаратор: Mc-Coy laryngoscope
Endotracheal intubation with Mc-Coy laryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with Mc-Coy laryngoscope
Активный компаратор: C-Mac videolaryngoscope
Endotracheal intubation with C-Mac videolaryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with C-Mac videolaryngoscope
Активный компаратор: McGrath videolaryngoscope
Endotracheal intubation with McGrath videolaryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with McGrath videolaryngoscope

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Arterial blood pressure
Временное ограничение: Change from baseline in blood pressures at first 20 minutes
Hemodynamic parameters as systolic, diastolic and mean arterial blood pressures were recorded during and after induction
Change from baseline in blood pressures at first 20 minutes
Heart rate
Временное ограничение: Change from baseline in heart rates at first 20 minutes
Hemodynamic parameters as heart rates were recorded during and after induction
Change from baseline in heart rates at first 20 minutes
SPO2 value
Временное ограничение: Change from baseline in SPO2 values at first 20 minutes
Hemodynamic parameters as SPO2 values were recorded during and after induction
Change from baseline in SPO2 values at first 20 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of intubation attempts
Временное ограничение: During endotracheal intubation
Number of intubation attempts were recorded
During endotracheal intubation
Stylet need
Временное ограничение: During endotracheal intubation
Stylet need was recorded
During endotracheal intubation
Cormach-Lehane scales
Временное ограничение: During endotracheal intubation
Cormack-Lehane scales were recorded
During endotracheal intubation
Complications
Временное ограничение: During endotracheal intubation
Possible complications were recorded
During endotracheal intubation
Sore throat
Временное ограничение: Postoperative 2 hours
Possible sore throat was recorded
Postoperative 2 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Demet Altun, MD, Istanbul University, Department of Anesthesiology an Reanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1191

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Macintosh laryngoscope

Подписаться