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Hemodynamic Responses of Different Laryngoscopes

11 giugno 2015 aggiornato da: Demet Altun, Istanbul University

Comparison of Different Laryngoscopes in Terms of Hemodynamic Responses

During laryngoscopy and endotracheal intubation, stimulation of supraglottic regions leads to an increase in the plasma catecholamine concentrations due to the activation of the sympatho-adrenal system. Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control. Therefore, various methods such as providing adequate depth of anesthesia and shortening the time of laryngoscopy were used. On the other hand; alternative laryngoscopy devices and techniques have recently started to be used.

In this randomized single blind study, the aim is to compare the hemodynamic responses of four different laryngoscopy techniques with Macintosh laryngoscope, McCoy laryngoscope, C-Mac videolaryngoscope and McGrath videolaryngoscope in patients with normal predictive airway.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

During laryngoscopy and endotracheal intubation, stimulation of supraglottic regions leads to an increase in the plasma catecholamine concentrations due to the activation of the sympatho-adrenal system. Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control. Therefore, various methods such as providing adequate depth of anesthesia and shortening the time of laryngoscopy were used. On the other hand; alternative laryngoscopy devices and methods have recently started to be used.

In this randomized single blind study, our aim is to compare the hemodynamic responses of four different laryngoscopy techniques with Macintosh laryngoscope, McCoy laryngoscope, C-Mac videolaryngoscope and McGrath videolaryngoscope in patients with normal predictive airway.

After obtaining Institutional Ethics Committee approval and patient consents, 170 patients (18-65 years old) with ASA I-II status requiring general anesthesia with endotracheal intubation, were enrolled to this prospective randomized study.

Besides routine monitorization (noninvasive blood pressure (NIBP), electrocardiography (ECG), heart rate (HR), peripheral oxygen saturation (SPO2)), continuous BIS monitorization was also performed. Sedation was performed using a standard dose of IV fentanyl (1.5 μg/kg) and midazolam (0.05 mg/kg). Baseline systolic, diastolic and mean arterial blood pressures, HR and SPO2 values were recorded as T0. After a stabilization period of 10 minutes, propofol 2-3 mg/kg IV bolus was applied incrementally until a clinically desirable sedation level was achieved. If necessary, additional propofol boluses were given to maintain a BIS level of 60. As soon as BIS level was reduced to 60, patients were put on 0.6 mg/kg IV rocuronium. 100% oxygen was applied with a facemask for a period of 3 minutes. Then, post induction values (T1) were recorded.

One hundred seventy patients were randomly allocated equally to Macintosh laryngoscope, Mc-Coy laryngoscope, C-Mac videolaryngoscope and McGrath videolaryngoscope groups. Endotracheal tube (ETT) of 7.0 mm and 7.5 mm were placed to female and male patients, respectively. All intubation procedures were performed by a single experienced anesthesiologist. Intubation stylet was provided, if necessary. Cuff pressures of endotracheal tubes were standartized to 30 cmH2O via a manometer. The following measurements were recorded immediately after intubation (T2) and at one minute intervals for 5 minutes (T3, T4, T5, T6 and T7).

Moreover; the number of intubation attempts, stylet needs, Cormack-Lehane scales, and the complications occurred during intubation procedures were recorded as the second outcomes. Patients were also questioned for possible sore throat at postoperative 2 hours. Patients requiring more than one attempt to achieve successful intubation were excluded from statistical analysis of data.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA I-II status, requiring general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • ASA status higher than II, a history or suspected of difficult airway, hypertansion, under treatment known to affect blood pressure or heart rate (Beta blocker/ Ca-channel blocker), BIS value > 60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Macintosh laryngoscope
Endotracheal intubation with classic (Macintosh) laryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with Classic laryngoscope (Macintosh)
Comparatore attivo: Mc-Coy laryngoscope
Endotracheal intubation with Mc-Coy laryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with Mc-Coy laryngoscope
Comparatore attivo: C-Mac videolaryngoscope
Endotracheal intubation with C-Mac videolaryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with C-Mac videolaryngoscope
Comparatore attivo: McGrath videolaryngoscope
Endotracheal intubation with McGrath videolaryngoscope
Hemodynamic parameters after endotracheal intubation with McGrath videolaryngoscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arterial blood pressure
Lasso di tempo: Change from baseline in blood pressures at first 20 minutes
Hemodynamic parameters as systolic, diastolic and mean arterial blood pressures were recorded during and after induction
Change from baseline in blood pressures at first 20 minutes
Heart rate
Lasso di tempo: Change from baseline in heart rates at first 20 minutes
Hemodynamic parameters as heart rates were recorded during and after induction
Change from baseline in heart rates at first 20 minutes
SPO2 value
Lasso di tempo: Change from baseline in SPO2 values at first 20 minutes
Hemodynamic parameters as SPO2 values were recorded during and after induction
Change from baseline in SPO2 values at first 20 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of intubation attempts
Lasso di tempo: During endotracheal intubation
Number of intubation attempts were recorded
During endotracheal intubation
Stylet need
Lasso di tempo: During endotracheal intubation
Stylet need was recorded
During endotracheal intubation
Cormach-Lehane scales
Lasso di tempo: During endotracheal intubation
Cormack-Lehane scales were recorded
During endotracheal intubation
Complications
Lasso di tempo: During endotracheal intubation
Possible complications were recorded
During endotracheal intubation
Sore throat
Lasso di tempo: Postoperative 2 hours
Possible sore throat was recorded
Postoperative 2 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Demet Altun, MD, Istanbul University, Department of Anesthesiology an Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macintosh laryngoscope

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