Интубация трахеи у пациентов с патологическим ожирением. GlideScope по сравнению с прямой ларингоскопией
23 февраля 2010 г. обновлено: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Оротрахеальная интубация пациентов с патологическим ожирением. Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали видеоларингоскоп GlideScope с прямым ларингоскопом Macintosh.
Целью данного исследования является изучение того, является ли оротрахеальная интубация у пациентов с морбидным ожирением быстрее, мягче и безопаснее при использовании видеоларингоскопа GlideScope, чем при прямом ларингоскопе Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одобрено для плановой бариатрической хирургии в Университетской больнице Глоструп, Копенгаген.
- Индекс массы тела не менее 35 кг/м2
- Письменное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- Злоупотребление алкоголем или другими веществами
- Предыдущая сложная интубация трахеи
- Ответственным анестезиологом считается неприемлемым по соображениям безопасности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GlideScope
Оротрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопа GlideScope
|
Оротрахеальная интубация
|
|
Активный компаратор: Макинтош
Оротрахеальная интубация с помощью прямого ларингоскопа Macintosh
|
Оротрахеальная интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
|
Самая низкая сатурация артериальной крови кислородом во время интубации
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
|
Субъективная трудность интубации
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
|
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
|
Травма слизистой оболочки дыхательных путей
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
|
Зубная травма
Временное ограничение: Измерено во время интубации (секунды)
|
Измерено во время интубации (секунды)
|
|
Боль в горле после процедуры
Временное ограничение: Через час после операции
|
Через час после операции
|
|
Охриплость голоса после процедуры
Временное ограничение: Через час после операции
|
Через час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LHA GS 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .