King Vision и движение шейного отдела позвоночника

Гипотеза:

Исследователи предполагают, что использование видеоларингоскопа King Vision может уменьшить движения шейных позвонков во время эндотрахеальной интубации по сравнению с ларингоскопом Macintosh.

Цель исследования:

Настоящее клиническое исследование направлено на сравнение влияния ларингоскопов Macintosh и King Vision на движение шейных позвонков, время до интубации, ларингоскопический обзор, легкость интубации, количество попыток интубации и количество оптимизационных маневров во время интубации трахеи у пациентов. перенесла малую плановую операцию под пропофол-ремифентанил-рокурониевой анестезией.

Методы:

Тридцать два пациента с ASA I-II, нуждающихся в интубации трахеи, будут включены в это рандомизированное перекрестное контролируемое слепое сравнительное исследование в центре автора после получения одобрения местного этического комитета и информированного письменного согласия всех участников.

Шкала дыхательных путей по Маллампати, щито-подбородочное и грудино-подбородочное расстояния, разгибание шеи и степень открывания рта будут оцениваться до операции как факторы, предсказывающие трудную интубацию.

Расчет размера выборки:

Априорный анализ мощности ранее опубликованных данных [9] показал, что исследователям потребуется изучить 14 пар, чтобы обнаружить 10%-ную разницу в значениях разгибания шейного отдела позвоночника (затылок-C5) (25,9 градуса) при SD 2,8 градуса, после интубации ларингоскопом Macintosh ошибка типа I 0,05 и мощность 90%. Исследователи добавят на 10% больше пациентов, чтобы окончательный размер выборки составил 32 пациента, чтобы учесть пациентов, выбывших во время исследования.

Анестезия:

Пациенты будут размещены на операционном столе с жесткой доской от плеч до затылка, при этом голова пациента будет лежать на подушке в положении, которое пациент оценивает как нейтральное. После проверки правильности центрирования пациента рентгеноскопический аппарат и операционный стол остаются неподвижными до конца исследования.

Мониторинг пациентов включает пульсоксиметрию, неинвазивную электрокардиографию артериального давления, энтропию состояния и ответа (SE и RE) и серию четырех (TOF) стимуляцию локтевого нерва.

Техника анестезии будет стандартизирована во всех исследуемых. После дыхания 100% кислородом в течение 3 минут через лицевую маску в нейтральном положении анестезию индуцируют фентанилом 2-3 мкг/кг/мин и пропофолом 2-3 мг/кг для достижения SE < 50 и разницы между RE и SE менее 10. Рокуроний 0,6 мг/кг будет вводиться для полного расслабления на TOF (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Хельсинки, Финляндия). Анестезия будет поддерживаться с использованием севофлурана в конце выдоха в концентрации 2,5-3,5% в кислороде через мешок-маску в течение 3 минут перед эндотрахеальной интубацией.

Будут приняты стандартные меры предосторожности против радиационного облучения, движение шейных позвонков во время эндотрахеальной интубации будет изучено и записано с помощью портативного рентгеновского аппарата. Ларингоскопия будет выполнена дважды, один раз с помощью ларингоскопа King Vision и один раз с помощью ларингоскопа Macintosh в случайном порядке. Для первого устройства рот пациента будет открыт, а кончик трахеальной трубки будет введен в голосовую щель. Второе устройство исследуется аналогичным образом, и интубация завершается вторым устройством. Интубаторы, которые примут участие в исследовании, пройдут стандартное обучение на манекенах, после чего в клинической практике будут проведены 50 успешных эндотрахеальных интубаций с использованием ларингоскопов Macintosh и King Vision®.

Изученные данные во время интубации будут собираться независимым исследователем. Интубатор попытается свести к минимуму движение шеи во время обеих техник, приняв первый вид [8], что даст разумную возможность адекватно расположить эндотрахеальную трубку у отверстия голосовой щели.

С помощью портативной рентгеновской системы будут сделаны три боковых рентгенограммы, которые обеспечивают фиксированные изображения, из которых создаются печатные копии. Пациенту будет предоставлен собственный контроль со ссылкой на первое изображение, которое будет получено после индукции анестезии перед ларингоскопией и интубацией, когда пациент находится в нейтральном положении. Еще два изображения, одно с Macintosh и одно с ларингоскопами King Vision. Эти изображения будут сделаны во время воздействия на гортань, когда кончик эндотрахеальной трубки проходит между голосовыми связками.

На каждом изображении будут нарисованы линии, обозначающие относительное положение затылка, атланта (С1), оси (С2) и пятого шейного позвонка (С5). Угол между каждой из этих линий будет измерен для определения степени наклона С1, С2 и С5 относительно затылка и друг друга. [9] Рентгенограммы будут рассмотрены консультантом-радиологом, который не знает порядка техники интубации и не знаком с используемыми ларингоскопами.

Статистический анализ

Данные будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для категорийных данных будет использоваться точный критерий Фишера. Повторный двусторонний ANOVA и парный t-критерий будут использоваться для изучения изменений в первичных и вторичных конечных точках во время каждого вмешательства. Критерий суммы рангов Уилкоксона 2 будет использоваться для непараметрических значений. Исследователи избегают эффекта переноса (сохранение влияния первого вмешательства на условия операции во второй период) путем сравнения влияния периода (эффект времени) и порядка лечения с использованием независимых t-тестов. Данные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, число (%) или медиана [диапазон]. Значение P < 0,05 будет считаться статистически значимым.