- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795231
КЛИНИЧЕСКИЙ РЕЗУЛЬТАТ ЭНДОТРАХЕАЛЬНОЙ ИНТУБАЦИИ У НЕТРАВМОВЫХ ПАЦИЕНТОВ
27 января 2025 г. обновлено: Luther Martin Luther, Alexandria University
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЭНДОТРАХЕАЛЬНОЙ ИНТУБАЦИИ У НЕТРАВМАТИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ В ОТДЕЛЕНИИ СКОРОЙ ПОМОЩИ АЛЕКСАНДРИЙСКОЙ ГЛУБИНЫ УНИВЕРСИТЕТА
В исследовании будут участвовать все взрослые пациенты, посещающие отделение неотложной помощи основных больниц Александрийского университета по причинам, отличным от травм, которые потребуют вспомогательной вентиляции через эндотрахеальную интубацию.
Предварительно интубированные или интубированные после СЛР не будут включены.
Основная цель — оценить клинический исход (осложнения) экстренной эндотрахеальной интубации и сопоставить частоту и характер осложнений, связанных с интубацией трахеи, с демографическими данными и характеристиками пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, соответствующие необходимым критериям и дающие согласие на исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола с угрожающими жизни нарушениями сердечно-сосудистой, дыхательной или неврологической системы, нуждающиеся в экстренной эндотрахеальной интубации, в отделении неотложной помощи Главной университетской больницы Александрии.
Критерий исключения:
• Пациенты моложе 18 лет.
- Интубированные пациенты выписываются из стационара.
- Травматические больные.
- Пациенты интубированы по поводу остановки сердца.
- Неудачная интубация в полевых условиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гендерный
Пациенты мужского пола будут сравниваться с пациентами женского пола в отношении частоты осложнений.
|
Оценить частоту успеха первого испытания и осложнений
|
|
Основанный на возрасте
Различные возрастные группы будут оцениваться для определения уязвимых возрастных групп.
|
Оценить частоту успеха первого испытания и осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные нежелательные явления
Временное ограничение: 24 часа
|
Тяжелая гипоксемия, остановка сердца, сердечно-сосудистый коллапс, смерть
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
Сердечная аритмия, Пищеводная интубация, Аспирация, Травма зубов, Трудная интубация, Возбуждение
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlexandriaU-LutherM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .