Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Оценка использования одной руки в трубчатом ларингоскопе» (SHUTTLE)

13 марта 2020 г. обновлено: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Рандомизированное перекрестное исследование для определения того, является ли ларингоскоп ShuttleScope® худшим, равным или лучшим по сравнению с ларингоскопом Macintosh для выполнения успешной эндотрахеальной интубации в модели манекена.

Это исследование для сравнения нового ShuttleScope со стандартным ларингоскопом Macintosh.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После 5-минутного семинара с организованной инструктором демонстрацией и практикой использования обоих устройств участники пытаются провести интубацию в обычном сценарии с помощью ларингоскопа Macintosh и нового ShuttleScope® на модели манекена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Испания, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики Университета Страны Басков (UPV/EHU)

Критерий исключения:

  • Другие операторы, отличные от описанных выше
  • Предыдущий опыт работы с видеоларингоскопом ShuttleScope
  • информированное согласие недоступно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация, золотой стандарт
Стандарт ухода за ларингоскопом Macintosh
Устройство: Ларингоскоп MacIntosh
Золотой стандарт
Активный компаратор: Альтернатива
Эндотрахеальная интубация новым устройством
Устройство: Шаттлскоп
Альтернативное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз.
Количество успешных интубаций после трех попыток
Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз.
Время эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз.
Продолжительность интубации определяется как время от введения видеоларингоскопа, интубации трубки до извлечения видеоларингоскопа с помощью секундомера.
Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интубации пищевода
Временное ограничение: Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз.
Количество интубаций пищевода после трех попыток
Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз.
Простота вставки
Временное ограничение: Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз ]
Описывается оператором и определяется по субъективной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 для каждого из устройств (от 0 очень сложно до 10 очень легко)
Во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз ]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Следователи

  • Главный следователь: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп MacIntosh

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться