Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка видеоларингоскопии (Video Macintosh-лезвие) и прямой ларингоскопии (EMMA-исследование) (EMMA)

13 мая 2019 г. обновлено: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Оценка видеоларингоскопии (Video Macintosh-лезвие) и прямой ларингоскопии (EMMA-исследование): проспективное рандомизированное исследование

Рандомизированное контролируемое проспективное исследование успешности ларингоскопии и интубации, сравнивающее прямую ларингоскопию и видеоларингоскоп McGrath® Mac.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку управление дыхательными путями продолжает развиваться, у исследователей нет точных сведений об успехе прямой ларингоскопии в повседневной клинической практике. Растет использование видеоларингоскопии в качестве метода экстренной интубации, а также для плановой интубации. Текущие руководства по обеспечению проходимости дыхательных путей рекомендуют видеоларингоскопию как выбор для базового обеспечения проходимости дыхательных путей. Это предлагаемое сравнительное исследование видеоларингоскопа, использования в ежедневной анестезиологической практике и его вероятного повышения эффективности по сравнению с прямой ларингоскопией. Предлагается международное многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование (РКИ) для оценки преимуществ пероральной интубации трахеи с помощью McGrath® MAC по сравнению с обычным ларингоскопом у взрослых пациентов под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2466

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет Отсутствие одновременного участия в другом исследовании
  • способность давать согласие
  • Представить письменное информированное согласие участника исследования
  • Плановая операция под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Существующая беременность
  • Отсутствие согласия
  • неспособность дать согласие
  • неотложные пациенты
  • Неотложные ситуации в контексте трудного управления дыхательными путями
  • Классификация ASA > 3
  • ситуации, когда возможно скопление желудочного содержимого
  • Участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МакГрат МАК
интубация трахеи с помощью McGrath MAC
Устройство: МакГрат MAC
в рандомизированном порядке мы оцениваем вероятность успеха при первой попытке введения трахеальной трубки в трахею.
Экспериментальный: Ларингоскоп для Macintosh
интубация трахеи с помощью ларингоскопа Macintosh
Устройство: ларингоскоп Macintosh
в рандомизированном порядке мы оцениваем вероятность успеха при первой попытке введения трахеальной трубки в трахею.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех интубации
Временное ограничение: при интубации; < 120 секунд
успешная интубация трахеи с первой попытки по сравнению с более чем одной попыткой
при интубации; < 120 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация Кормака и Лехейна
Временное ограничение: < 120 секунд
после введения инструмента пользователь описывает вид структуры гортани
< 120 секунд
Процент раскрытия голосовой щели
Временное ограничение: < 120 секунд
визуализация дыхательных путей в процессе интубации
< 120 секунд
Количество попыток
Временное ограничение: < 120 секунд
после двух попыток с использованием определенных методов спасения (например, жесткий стилет, ларингеальная маска)
< 120 секунд
IDS (оценка сложности интубации)
Временное ограничение: < 120 секунд
оценка сложности интубации
< 120 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Соавторы

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • Главный следователь: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JohannesGUE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться