Сравнение интубации трахеи с использованием Totaltrack и ларингоскопа Macintosh у пациентов с ожирением (Ovesion)
Сравнение интубации трахеи с использованием Totaltrack и ларингоскопа Macintosh
Управление дыхательными путями у пациентов с ожирением должно учитывать, что риск масочной вентиляции (DMV) повышен, а также может быть повышен риск сложной интубации трахеи (DTI).
У пациентов с ожирением важно предотвратить раннюю десатурацию артериальной крови кислородом, связанную со снижением функциональной остаточной емкости (ФОЕ), образованием ателектазов во время индукции анестезии и после интубации трахеи, поскольку поддержание оксигенации является краеугольным камнем управления дыхательными путями у пациентов с ожирением.
Эндотрахеальная интубация обычно требуется для обеспечения неограниченного хирургического доступа. Ларингоскоп Macintosh является стандартным методом. Однако иногда эта методика малоэффективна и плохо переносится больными с ожирением.
Totaltrack™ (MedComflow S.A., Барселона, Испания) представляет собой гибридное устройство между надгортанным воздуховодом и видеоларингоскопом с лезвием анатомической формы. Он позволяет визуализировать гортань с помощью оптоволокна для интубации трахеи и был разработан для облегчения как вентиляции, так и интубации трахеи во время ожидаемых и непредвиденных затруднений при обеспечении проходимости дыхательных путей.
Однако, несмотря на ее использование в клинической практике, сравнительных исследований прямой ларингоскопии у пациентов с ожирением не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28031
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Контакт:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- Электронная почта: OvesionTT@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
-
Главный следователь:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
-
Главный следователь:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
-
Главный следователь:
- Sergio D. Bergese, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 30.
- АСА 1-3
- Плановые операции, требующие оротрахеальной интубации.
- Общая анестезия с нервно-мышечной релаксацией перед интубацией.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- АСА 4
- Трудные дыхательные пути уже известны.
- Задокументированы изменения дыхательных путей, связанные с предшествующей трахеостомией или связанные с анатомическими изменениями.
- Общая анестезия, не требующая оротрахеальной интубации или нервно-мышечной релаксации.
- Симптоматический гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Носитель Lap Band.
- Аллергические препараты для использования.
- Срочная операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ларингоскоп для Macintosh
оротрахеальная интубация (ОТИ) с помощью ларингоскопа Macintosh Прямая ларингоскопия
|
оротрахеальная интубация (ОТИ) после индукции анестезии и полной релаксации
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тоталтрек ВЛМ
оротрахеальная интубация (ОТИ) с помощью Totaltrack VLM Непрямая ларингоскопия
|
оротрахеальная интубация (ОТИ) после индукции анестезии и полной релаксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение крови кислородом в конце оротрахеальной интубации
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
Мы сравним насыщение крови кислородом в конце оротрахеальной интубации с помощью Macintosh и Totaltrack. Конец успешной интубации трахеи будет установлен для получения кривой капнографии. |
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время успешной интубации
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
Общее время успешной интубации
|
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
|
количество маневров
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
количество маневров
|
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
|
Шкала ИДС
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
Шкала ИДС
|
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
ПОГО-счет
|
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
|
Количество попыток эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
Количество попыток эндотрахеальной интубации
|
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
|
гемодинамический ответ
Временное ограничение: TOTI до и после интубации (до 10 минут)
|
гемодинамический ответ
|
TOTI до и после интубации (до 10 минут)
|
|
Степень удовлетворенности исследователя
Временное ограничение: время постинтубации (до 10 минут)
|
Визуальная аналоговая шкала (0-5)
|
время постинтубации (до 10 минут)
|
|
побочные эффекты, возникающие во время интубации
Временное ограничение: Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
побочные эффекты, возникающие во время интубации
|
Время оротрахеальной интубации (ТОТИ) (до 1 часа)
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Временные рамки: TOTI и постинтубация (до 24 часов)
|
Осложнения после интубации
|
Временные рамки: TOTI и постинтубация (до 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Главный следователь: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Главный следователь: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- totaltrackeca01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оротрахеальная интубация Macintosh Laryngoscope
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)