Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)
10 июля 2015 г. обновлено: Laval University
This study evaluates the work of breathing among healthy subjects under various conditions of treatment with high flow nasal cannulas.
Ten subjects will be included.
The design of this study is a cross over of five treatment periods with different flow settings.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.
The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
Контакт:
- François Lellouche, MD, PhD
- Номер телефона: 3298 418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Written and informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women;
- Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
- Cardio-vascular or respiratory disease;
- History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
- Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
|
|
|
Экспериментальный: Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
|
Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
|
|
Экспериментальный: High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
|
Comparison of different flow levels
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
|
Comparison of different flow levels
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
|
Comparison of different flow levels
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Work of breathing
Временное ограничение: 10 minutes
|
Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
|
10 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Esophageal pressure-time product
Временное ограничение: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Tidal Volume
Временное ограничение: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Comfort of breathing
Временное ограничение: 10 minutes
|
Subjective evaluation at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Blood gases
Временное ограничение: 10 minutes
|
Arterial or capillary blood gases at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Dyspnea
Временное ограничение: 10 minutes
|
Evaluation on a borg scale at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Respiratory Rate
Временное ограничение: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
End-tidal carbon dioxide
Временное ограничение: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Heart rate
Временное ограничение: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Oxygen saturation
Временное ограничение: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUCPQ-HDWOBSS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Conventional flow via nasal prongs
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия