Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)
10 de julio de 2015 actualizado por: Laval University
This study evaluates the work of breathing among healthy subjects under various conditions of treatment with high flow nasal cannulas.
Ten subjects will be included.
The design of this study is a cross over of five treatment periods with different flow settings.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.
The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
Contacto:
- François Lellouche, MD, PhD
- Número de teléfono: 3298 418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Written and informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women;
- Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
- Cardio-vascular or respiratory disease;
- History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
- Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
|
|
|
Experimental: Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
|
Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
|
|
Experimental: High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
|
Comparison of different flow levels
Otros nombres:
|
|
Experimental: High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
|
Comparison of different flow levels
Otros nombres:
|
|
Experimental: High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
|
Comparison of different flow levels
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Work of breathing
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
|
10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esophageal pressure-time product
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Tidal Volume
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Comfort of breathing
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Subjective evaluation at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Blood gases
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Arterial or capillary blood gases at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Dyspnea
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Evaluation on a borg scale at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Respiratory Rate
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
End-tidal carbon dioxide
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Heart rate
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
|
Oxygen saturation
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Measured at the end of each period
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUCPQ-HDWOBSS
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