Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)

10 juli 2015 bijgewerkt door: Laval University
This study evaluates the work of breathing among healthy subjects under various conditions of treatment with high flow nasal cannulas. Ten subjects will be included. The design of this study is a cross over of five treatment periods with different flow settings.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.

The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects
  • Written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
  • Cardio-vascular or respiratory disease;
  • History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
  • Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
Experimenteel: Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
Apparaat: Conventional flow via nasal prongs
Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
Experimenteel: High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Apparaat: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Andere namen:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Experimenteel: High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Apparaat: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Andere namen:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Experimenteel: High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Apparaat: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Andere namen:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Work of breathing
Tijdsspanne: 10 minutes
Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
10 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esophageal pressure-time product
Tijdsspanne: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Tidal Volume
Tijdsspanne: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Comfort of breathing
Tijdsspanne: 10 minutes
Subjective evaluation at the end of each period
10 minutes
Blood gases
Tijdsspanne: 10 minutes
Arterial or capillary blood gases at the end of each period
10 minutes
Dyspnea
Tijdsspanne: 10 minutes
Evaluation on a borg scale at the end of each period
10 minutes
Respiratory Rate
Tijdsspanne: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
End-tidal carbon dioxide
Tijdsspanne: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Heart rate
Tijdsspanne: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Oxygen saturation
Tijdsspanne: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Studie directeur: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUCPQ-HDWOBSS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Conventional flow via nasal prongs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren