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Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)

10 de julho de 2015 atualizado por: Laval University
This study evaluates the work of breathing among healthy subjects under various conditions of treatment with high flow nasal cannulas. Ten subjects will be included. The design of this study is a cross over of five treatment periods with different flow settings.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.

The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects
  • Written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
  • Cardio-vascular or respiratory disease;
  • History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
  • Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
Experimental: Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
Dispositivo: Conventional flow via nasal prongs
Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
Experimental: High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Dispositivo: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Outros nomes:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Experimental: High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Dispositivo: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Outros nomes:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Experimental: High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Dispositivo: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Outros nomes:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Work of breathing
Prazo: 10 minutes
Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
10 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esophageal pressure-time product
Prazo: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Tidal Volume
Prazo: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Comfort of breathing
Prazo: 10 minutes
Subjective evaluation at the end of each period
10 minutes
Blood gases
Prazo: 10 minutes
Arterial or capillary blood gases at the end of each period
10 minutes
Dyspnea
Prazo: 10 minutes
Evaluation on a borg scale at the end of each period
10 minutes
Respiratory Rate
Prazo: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
End-tidal carbon dioxide
Prazo: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Heart rate
Prazo: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Oxygen saturation
Prazo: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Investigadores

  • Diretor de estudo: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IUCPQ-HDWOBSS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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