Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)

10. července 2015 aktualizováno: Laval University
This study evaluates the work of breathing among healthy subjects under various conditions of treatment with high flow nasal cannulas. Ten subjects will be included. The design of this study is a cross over of five treatment periods with different flow settings.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.

The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects
  • Written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
  • Cardio-vascular or respiratory disease;
  • History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
  • Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
Experimentální: Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
Přístroj: Conventional flow via nasal prongs
Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
Experimentální: High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Přístroj: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Ostatní jména:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Experimentální: High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Přístroj: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Ostatní jména:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Experimentální: High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Přístroj: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Ostatní jména:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Work of breathing
Časové okno: 10 minutes
Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
10 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Esophageal pressure-time product
Časové okno: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Tidal Volume
Časové okno: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Comfort of breathing
Časové okno: 10 minutes
Subjective evaluation at the end of each period
10 minutes
Blood gases
Časové okno: 10 minutes
Arterial or capillary blood gases at the end of each period
10 minutes
Dyspnea
Časové okno: 10 minutes
Evaluation on a borg scale at the end of each period
10 minutes
Respiratory Rate
Časové okno: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
End-tidal carbon dioxide
Časové okno: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Heart rate
Časové okno: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Oxygen saturation
Časové okno: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUCPQ-HDWOBSS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Conventional flow via nasal prongs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit