Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)

10. juli 2015 oppdatert av: Laval University
This study evaluates the work of breathing among healthy subjects under various conditions of treatment with high flow nasal cannulas. Ten subjects will be included. The design of this study is a cross over of five treatment periods with different flow settings.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.

The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects
  • Written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
  • Cardio-vascular or respiratory disease;
  • History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
  • Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
Eksperimentell: Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
Enhet: Conventional flow via nasal prongs
Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
Eksperimentell: High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Enhet: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Andre navn:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Eksperimentell: High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Enhet: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Andre navn:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare
Eksperimentell: High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
Enhet: High flow nasal cannulas
Comparison of different flow levels
Andre navn:
  • Airvo 2; Ficher and Paykel HealthCare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Work of breathing
Tidsramme: 10 minutes
Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
10 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal pressure-time product
Tidsramme: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Tidal Volume
Tidsramme: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Comfort of breathing
Tidsramme: 10 minutes
Subjective evaluation at the end of each period
10 minutes
Blood gases
Tidsramme: 10 minutes
Arterial or capillary blood gases at the end of each period
10 minutes
Dyspnea
Tidsramme: 10 minutes
Evaluation on a borg scale at the end of each period
10 minutes
Respiratory Rate
Tidsramme: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
End-tidal carbon dioxide
Tidsramme: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Heart rate
Tidsramme: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes
Oxygen saturation
Tidsramme: 10 minutes
Measured at the end of each period
10 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Studieleder: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUCPQ-HDWOBSS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Conventional flow via nasal prongs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere