Effects of Treatment With High Flow Nasal Cannulas on Respiratory Pattern and Work of Breathing Among Healthy Subjects (HDWOBSS)
調査の概要
詳細な説明
High flow oxygen therapy (HFOT) is a promising technique increasingly used in the management of acute respiratory failure. In hospitalised hypoxemic patients, recent clinical evidence showed that HFOT can reduce endotracheal intubation and reduce mortality. Physiologically, the HFOT causes a decrease in respiratory rate and minute-ventilation and may be associated with a decrease in carbone dioxyde arterial pressure. It is possible that these effects are associated with decreased work of breathing, which could explain some of the benefits in terms of comfort and efficiency.
The objective of this research is to evaluate the impact of a wash-out of anatomical dead space by high flow nasal cannulas on respiratory parameters and on the work of breathing among healthy subjects. The investigators will evaluate the baseline status in room air, and then compare it with four different levels of flow. The primary endpoint will be the work of breathing.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathieu Delorme, PT, MSc
- 電話番号：3508 418-656-8711
- メール：mathieu.delorme.2@ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：François Lellouche, MD, PhD
- 電話番号：3298 418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
コンタクト：
- François Lellouche, MD, PhD
- 電話番号：3298 418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Written and informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women;
- Subject enrolled in another study excluding co-enrolment;
- Cardio-vascular or respiratory disease;
- History of ear nose and throat disease (i.e. surgery, epistaxis, trauma), eso-gastric disease (i.e. esophageal varices, digestive haemorrhage), rheumatologic or neurologic disease possibly interfering with the design of the study;
- Subject feeling nauseous or under recent fed condition (<1h).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：No flow
Subjects will be spontaneously breathing in room air with no flow.
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実験的：Conventional flow via nasal prongs
Subjects will be breathing with nasal prongs delivering 5 L/min of air (inspired fraction of oxygen: 0.21)
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Low flow of air delivered through conventional nasal prongs
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実験的：High flow nasal cannulas 20 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 20 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
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Comparison of different flow levels
他の名前：
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実験的：High flow nasal cannulas 40 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 40 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
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Comparison of different flow levels
他の名前：
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実験的：High flow nasal cannulas 60 L/min
Subjects will be breathing with high flow nasal cannulas delivering 60 L/min with an inspired fraction of oxygen of 0.21.
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Comparison of different flow levels
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Work of breathing
時間枠：10 minutes
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Work of breathing at the end of each period is calculated from the measurement of esophageal pressure and tidal volume (composite outcome).
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10 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Esophageal pressure-time product
時間枠：10 minutes
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Measured at the end of each period
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10 minutes
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Tidal Volume
時間枠：10 minutes
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Measured at the end of each period
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10 minutes
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Comfort of breathing
時間枠：10 minutes
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Subjective evaluation at the end of each period
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10 minutes
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Blood gases
時間枠：10 minutes
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Arterial or capillary blood gases at the end of each period
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10 minutes
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Dyspnea
時間枠：10 minutes
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Evaluation on a borg scale at the end of each period
|
10 minutes
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Respiratory Rate
時間枠：10 minutes
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Measured at the end of each period
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10 minutes
|
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End-tidal carbon dioxide
時間枠：10 minutes
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Measured at the end of each period
|
10 minutes
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Heart rate
時間枠：10 minutes
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Measured at the end of each period
|
10 minutes
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Oxygen saturation
時間枠：10 minutes
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Measured at the end of each period
|
10 minutes
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：François Lellouche, MD, PhD、Fondation IUCPQ
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Conventional flow via nasal prongsの臨床試験
-
University Hospital, Antwerp募集