Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Obesity on Glutathione Levels in Patients With Chronic Periodontitis Before and After Periodontal Therapy

14 июля 2015 г. обновлено: Figen ÖNGÖZ DEDE

Phase 1 Study of Periodontal Disease and Obese Individuals That Investigate of Local and Systemic Antioxidant Levels of Before and After Periodontal Treatment

Obesity may affect periodontal health by inducing gingival oxidative damage through increased production in circulating reactive oxygen species (ROS). Previous studies have reported decreased glutathione levels in patients with periodontitis when compared to healthy subjects in gingival crevicular fluid (GCF), plasma and saliva. In the present study we hypothesized that high ROS levels in circulation may decrease glutathione levels in the GCF,plasma and saliva in obese patients with chronic periodontitis, whereas periodontal therapy could have positive effects on glutathione levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The purpose of this study was to investigate the effects of obesity on glutathione levels in the plasma, GCF and saliva of patients with chronic periodontitis and to evaluate changes after nonsurgical periodontal therapy.

Diagnosed as obese (n=30) and normal-weight (n=30) individuals were categorized; chronic periodontitis (CP) and periodontally healthy controls (PH). Gingival crevicular fluid (GCF), plasma, saliva samples and clinical measurements were obtained at baseline and a month after nonsurgical periodontal therapy.

Unstimulated salivary samples were collected using standard techniques. About 2 mL whole saliva was collected in disposable tubes and centrifuged immediately to remove cell debris (10,000 g x 10 minutes). The supernatants (50µL each) were stored at -40C until analyzed. GCF samples were collected from a mesio-buccal and disto-palatal site on each tooth. In the CP group, the samples were obtained from patients at areas with ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD and ≥30% bone loss. In gingivitis group, GCF samples were obtained from teeth with BOP and without CAL. In the healthy group, GCF samples were collected from teeth exhibiting PD<3 mm without CAL and BOP. The area was isolated with cotton rolls, saliva contamination elimination was ensured, and it was slightly air dried. GCF was sampled with paper strips. Paper strips were placed into the crevice until mild resistance was felt (intracrevicular method) and left in the position for 30 seconds. Strips contaminated with blood or saliva were discarded. Each sampled strip was placed into a 400µl eppendorf centrifuge tube and stored at -40C until analyzed.

Five milliliters of venous blood was taken from antecubital vein by using a standard venipuncture method. Obtained blood sample was collected in vacutainer tubes and anti-coagulated with EDTA. The blood samples were then stored at -40C until required for use in ELISAs.

Power analysis indicated that 12 individuals for each group would be sufficient to achieve 80% power to detect a difference of 0.05 between the alternative and the null hypotheses.

The Shapiro Wilk test was used to investigate whether or not the data were normally distributed. Continuous variables with unequal variances were compared by means of Welch and Tamhane's T2 post-hoc test for BMI, PD, CAL and the levels of glutathione. The comparison of the age, GI, PI and BOP was analyzed using the Kruskal-Wallis non-parametric test followed by post hoc group comparisons with the Bonferroni-adjusted Mann-Whitney U test. Paired Student's t-test or Wilcoxon rank-sum test was used to compare the measurements at two points (baseline and after SRP). The Spearman's rank correlation test was also used to detect the relationship between biochemical and clinical findings.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • never-smokers
  • no history of systemic disease
  • no patients had been under periodontal therapy and medicine for at least 6 months before the study
  • no pregnancy or lactation
  • no alcohol or antioxidant vitamin consumption.

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: obese-chronic periodontitis patients
GCF, plasma and GCF samples were taken before and after nonsurgical periodontal therapy
Scaling and root planning under local anaesthesia, in a total of four clinical visits Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush.
Другие имена:
  • normal weight-CP patients
Плацебо Компаратор: obese-periodontally healthy controls
GCF, plasma and GCF samples were taken at baseline after oral hygiene instructions
Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush
Другие имена:
  • normal weight-PH patients
Активный компаратор: normal weight-CP patients
GCF, plasma and GCF samples were taken before and after nonsurgical periodontal therapy
Scaling and root planning under local anaesthesia, in a total of four clinical visits Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush.
Другие имена:
  • normal weight-CP patients
Плацебо Компаратор: normal weight-PH controls
GCF, plasma and GCF samples were taken at baseline after oral hygiene instructions
Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush
Другие имена:
  • normal weight-PH patients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Biochemical parameters (GSH and GSSG levels, GSH/GSSG ratio )
Временное ограничение: Baseline and 1 month after treatment
The changes in levels of reduced and oxidized glutathione (GSH and GSSG) 1 month after periodontal treatment determined by ELISA. The changes in levels of GSH were analyzed to determine diagnostic and prognostic potential as a biomarker of periodontitis and obesity.
Baseline and 1 month after treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения глубины кармана при зондировании после пародонтологического лечения. Глубину кармана при зондировании измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Зондирование глубины кармана и уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения уровня клинического прикрепления после пародонтологического лечения. Глубина зондирования и расстояние от десневого края до цементно-эмалевой границы используются для измерения уровня клинического прикрепления. Уровень клинической привязанности измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения индекса зубного налета после пародонтологического лечения. Индекс зубного налета регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения кровоточивости при зондировании после пародонтологического лечения. Кровоточивость при зондировании регистрировали для классификации и оценки (апикального) воспаления десен.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Gingival index
Временное ограничение: Baseline and 1 month after treatment
he changes in gingival index after periodontal treatment. Gingival index was recorded for classifying and evaluating (coronally) gingival inflammation.
Baseline and 1 month after treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-62550515-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования nonsurgical periodontal therapy

Подписаться