Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Obesity on Glutathione Levels in Patients With Chronic Periodontitis Before and After Periodontal Therapy

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Figen ÖNGÖZ DEDE

Phase 1 Study of Periodontal Disease and Obese Individuals That Investigate of Local and Systemic Antioxidant Levels of Before and After Periodontal Treatment

Obesity may affect periodontal health by inducing gingival oxidative damage through increased production in circulating reactive oxygen species (ROS). Previous studies have reported decreased glutathione levels in patients with periodontitis when compared to healthy subjects in gingival crevicular fluid (GCF), plasma and saliva. In the present study we hypothesized that high ROS levels in circulation may decrease glutathione levels in the GCF,plasma and saliva in obese patients with chronic periodontitis, whereas periodontal therapy could have positive effects on glutathione levels.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The purpose of this study was to investigate the effects of obesity on glutathione levels in the plasma, GCF and saliva of patients with chronic periodontitis and to evaluate changes after nonsurgical periodontal therapy.

Diagnosed as obese (n=30) and normal-weight (n=30) individuals were categorized; chronic periodontitis (CP) and periodontally healthy controls (PH). Gingival crevicular fluid (GCF), plasma, saliva samples and clinical measurements were obtained at baseline and a month after nonsurgical periodontal therapy.

Unstimulated salivary samples were collected using standard techniques. About 2 mL whole saliva was collected in disposable tubes and centrifuged immediately to remove cell debris (10,000 g x 10 minutes). The supernatants (50µL each) were stored at -40C until analyzed. GCF samples were collected from a mesio-buccal and disto-palatal site on each tooth. In the CP group, the samples were obtained from patients at areas with ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD and ≥30% bone loss. In gingivitis group, GCF samples were obtained from teeth with BOP and without CAL. In the healthy group, GCF samples were collected from teeth exhibiting PD<3 mm without CAL and BOP. The area was isolated with cotton rolls, saliva contamination elimination was ensured, and it was slightly air dried. GCF was sampled with paper strips. Paper strips were placed into the crevice until mild resistance was felt (intracrevicular method) and left in the position for 30 seconds. Strips contaminated with blood or saliva were discarded. Each sampled strip was placed into a 400µl eppendorf centrifuge tube and stored at -40C until analyzed.

Five milliliters of venous blood was taken from antecubital vein by using a standard venipuncture method. Obtained blood sample was collected in vacutainer tubes and anti-coagulated with EDTA. The blood samples were then stored at -40C until required for use in ELISAs.

Power analysis indicated that 12 individuals for each group would be sufficient to achieve 80% power to detect a difference of 0.05 between the alternative and the null hypotheses.

The Shapiro Wilk test was used to investigate whether or not the data were normally distributed. Continuous variables with unequal variances were compared by means of Welch and Tamhane's T2 post-hoc test for BMI, PD, CAL and the levels of glutathione. The comparison of the age, GI, PI and BOP was analyzed using the Kruskal-Wallis non-parametric test followed by post hoc group comparisons with the Bonferroni-adjusted Mann-Whitney U test. Paired Student's t-test or Wilcoxon rank-sum test was used to compare the measurements at two points (baseline and after SRP). The Spearman's rank correlation test was also used to detect the relationship between biochemical and clinical findings.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • never-smokers
  • no history of systemic disease
  • no patients had been under periodontal therapy and medicine for at least 6 months before the study
  • no pregnancy or lactation
  • no alcohol or antioxidant vitamin consumption.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: obese-chronic periodontitis patients
GCF, plasma and GCF samples were taken before and after nonsurgical periodontal therapy
Scaling and root planning under local anaesthesia, in a total of four clinical visits Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush.
Inne nazwy:
  • normal weight-CP patients
Komparator placebo: obese-periodontally healthy controls
GCF, plasma and GCF samples were taken at baseline after oral hygiene instructions
Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush
Inne nazwy:
  • normal weight-PH patients
Aktywny komparator: normal weight-CP patients
GCF, plasma and GCF samples were taken before and after nonsurgical periodontal therapy
Scaling and root planning under local anaesthesia, in a total of four clinical visits Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush.
Inne nazwy:
  • normal weight-CP patients
Komparator placebo: normal weight-PH controls
GCF, plasma and GCF samples were taken at baseline after oral hygiene instructions
Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush
Inne nazwy:
  • normal weight-PH patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemical parameters (GSH and GSSG levels, GSH/GSSG ratio )
Ramy czasowe: Baseline and 1 month after treatment
The changes in levels of reduced and oxidized glutathione (GSH and GSSG) 1 month after periodontal treatment determined by ELISA. The changes in levels of GSH were analyzed to determine diagnostic and prognostic potential as a biomarker of periodontitis and obesity.
Baseline and 1 month after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Zmiany głębokości kieszonek dziąsłowych po leczeniu periodontologicznym. Głębokość kieszonek dziąsłowych mierzono w celu określenia stopnia zaawansowania choroby i wyniku klinicznego.
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Sondowanie głębokości kieszonek i poziomu przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Zmiany poziomu przyczepu klinicznego po leczeniu periodontologicznym. Głębokość sondowania oraz odległość od brzegu dziąsła do połączenia cementowo-szkliwnego służą do pomiaru poziomu przyczepu klinicznego. Poziom przywiązania klinicznego mierzono w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Zmiany wskaźnika płytki nazębnej po leczeniu periodontologicznym. Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej w celu określenia i klasyfikacji stanu higieny jamy ustnej.
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Zmiany w krwawieniu przy sondowaniu po leczeniu periodontologicznym. Krwawienie podczas sondowania rejestrowano w celu sklasyfikowania i oceny (przywierzchołkowego) zapalenia dziąseł.
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Gingival index
Ramy czasowe: Baseline and 1 month after treatment
he changes in gingival index after periodontal treatment. Gingival index was recorded for classifying and evaluating (coronally) gingival inflammation.
Baseline and 1 month after treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-62550515-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nonsurgical periodontal therapy

Subskrybuj