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The Effects of Obesity on Glutathione Levels in Patients With Chronic Periodontitis Before and After Periodontal Therapy

14 de julho de 2015 atualizado por: Figen ÖNGÖZ DEDE

Phase 1 Study of Periodontal Disease and Obese Individuals That Investigate of Local and Systemic Antioxidant Levels of Before and After Periodontal Treatment

Obesity may affect periodontal health by inducing gingival oxidative damage through increased production in circulating reactive oxygen species (ROS). Previous studies have reported decreased glutathione levels in patients with periodontitis when compared to healthy subjects in gingival crevicular fluid (GCF), plasma and saliva. In the present study we hypothesized that high ROS levels in circulation may decrease glutathione levels in the GCF,plasma and saliva in obese patients with chronic periodontitis, whereas periodontal therapy could have positive effects on glutathione levels.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The purpose of this study was to investigate the effects of obesity on glutathione levels in the plasma, GCF and saliva of patients with chronic periodontitis and to evaluate changes after nonsurgical periodontal therapy.

Diagnosed as obese (n=30) and normal-weight (n=30) individuals were categorized; chronic periodontitis (CP) and periodontally healthy controls (PH). Gingival crevicular fluid (GCF), plasma, saliva samples and clinical measurements were obtained at baseline and a month after nonsurgical periodontal therapy.

Unstimulated salivary samples were collected using standard techniques. About 2 mL whole saliva was collected in disposable tubes and centrifuged immediately to remove cell debris (10,000 g x 10 minutes). The supernatants (50µL each) were stored at -40C until analyzed. GCF samples were collected from a mesio-buccal and disto-palatal site on each tooth. In the CP group, the samples were obtained from patients at areas with ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD and ≥30% bone loss. In gingivitis group, GCF samples were obtained from teeth with BOP and without CAL. In the healthy group, GCF samples were collected from teeth exhibiting PD<3 mm without CAL and BOP. The area was isolated with cotton rolls, saliva contamination elimination was ensured, and it was slightly air dried. GCF was sampled with paper strips. Paper strips were placed into the crevice until mild resistance was felt (intracrevicular method) and left in the position for 30 seconds. Strips contaminated with blood or saliva were discarded. Each sampled strip was placed into a 400µl eppendorf centrifuge tube and stored at -40C until analyzed.

Five milliliters of venous blood was taken from antecubital vein by using a standard venipuncture method. Obtained blood sample was collected in vacutainer tubes and anti-coagulated with EDTA. The blood samples were then stored at -40C until required for use in ELISAs.

Power analysis indicated that 12 individuals for each group would be sufficient to achieve 80% power to detect a difference of 0.05 between the alternative and the null hypotheses.

The Shapiro Wilk test was used to investigate whether or not the data were normally distributed. Continuous variables with unequal variances were compared by means of Welch and Tamhane's T2 post-hoc test for BMI, PD, CAL and the levels of glutathione. The comparison of the age, GI, PI and BOP was analyzed using the Kruskal-Wallis non-parametric test followed by post hoc group comparisons with the Bonferroni-adjusted Mann-Whitney U test. Paired Student's t-test or Wilcoxon rank-sum test was used to compare the measurements at two points (baseline and after SRP). The Spearman's rank correlation test was also used to detect the relationship between biochemical and clinical findings.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • never-smokers
  • no history of systemic disease
  • no patients had been under periodontal therapy and medicine for at least 6 months before the study
  • no pregnancy or lactation
  • no alcohol or antioxidant vitamin consumption.

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: obese-chronic periodontitis patients
GCF, plasma and GCF samples were taken before and after nonsurgical periodontal therapy
Scaling and root planning under local anaesthesia, in a total of four clinical visits Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush.
Outros nomes:
  • normal weight-CP patients
Comparador de Placebo: obese-periodontally healthy controls
GCF, plasma and GCF samples were taken at baseline after oral hygiene instructions
Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush
Outros nomes:
  • normal weight-PH patients
Comparador Ativo: normal weight-CP patients
GCF, plasma and GCF samples were taken before and after nonsurgical periodontal therapy
Scaling and root planning under local anaesthesia, in a total of four clinical visits Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush.
Outros nomes:
  • normal weight-CP patients
Comparador de Placebo: normal weight-PH controls
GCF, plasma and GCF samples were taken at baseline after oral hygiene instructions
Oral hygiene instructions including the modified Bass technique, regular toothpaste, and an appropriate interdental cleaning device with dental floss and interdental brush
Outros nomes:
  • normal weight-PH patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biochemical parameters (GSH and GSSG levels, GSH/GSSG ratio )
Prazo: Baseline and 1 month after treatment
The changes in levels of reduced and oxidized glutathione (GSH and GSSG) 1 month after periodontal treatment determined by ELISA. The changes in levels of GSH were analyzed to determine diagnostic and prognostic potential as a biomarker of periodontitis and obesity.
Baseline and 1 month after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
As alterações na profundidade da bolsa de sondagem após o tratamento periodontal. A profundidade da bolsa de sondagem foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Linha de base e 1 mês após o tratamento
Profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
As mudanças no nível de inserção clínica após o tratamento periodontal. A profundidade de sondagem e a distância da margem gengival à junção amelocementária são usadas para medir o nível de inserção clínica. O nível de apego clínico foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Linha de base e 1 mês após o tratamento
Índice de placa
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
As mudanças no índice de placa após o tratamento periodontal. O índice de placa foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal.
Linha de base e 1 mês após o tratamento
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
As mudanças no sangramento à sondagem após o tratamento periodontal. O sangramento à sondagem foi registrado para classificar e avaliar (apicamente) a inflamação gengival.
Linha de base e 1 mês após o tratamento
Gingival index
Prazo: Baseline and 1 month after treatment
he changes in gingival index after periodontal treatment. Gingival index was recorded for classifying and evaluating (coronally) gingival inflammation.
Baseline and 1 month after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-62550515-02

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Ensaios clínicos em nonsurgical periodontal therapy

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