Проект PASHOS: Расширенная платформа для оценки синдрома апноэ во сне
3 марта 2019 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Проект PASHOS: Расширенная платформа для оценки синдрома апноэ во сне. Многоцентровое исследование для проверки модели скрининга апноэ во сне в первичной медико-санитарной помощи
Целью данного исследования является разработка и проверка рабочей модели в первичной медико-санитарной помощи для выявления пациентов с синдромом апноэ во сне на основе клинических переменных и амбулаторного мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посетившие первичные консультации, будут включены в соответствии с графиком рандомизации для получения необходимой выборки.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или психофизическое ухудшение, препятствующие проведению амбулаторного мониторного исследования.
- Ухудшение или нестабильность сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний.
- Хроническая бессонница (<5 ч сна/сутки).
- Соответствующее респираторное сопутствующее заболевание, которое может мешать измерениям артериальной сатурации, например хроническое обструктивное заболевание легких средней и тяжелой степени.
- Нервно-мышечное заболевание.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ/гипопноэ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
В первичной медико-санитарной помощи
|
На исходном уровне
|
|
Индекс апноэ/гипопноэ
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В отделении лаборатории сна
|
В 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
История сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Функциональные тесты легких
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Самоощущение сонливости. Тест Эпворта
Временное ограничение: На исходном уровне
|
В первичной медико-санитарной помощи
|
На исходном уровне
|
|
Самоощущение сонливости. Тест Эпворта
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В лаборатории сна
|
В 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Peñacoba P, Llauger MA, Fortuna AM, Flor X, Sampol G, Pedro-Pijoan AM, Grau N, Santiveri C, Juvanteny J, Aoiz JI, Bayó J, Lloberes P, Mayos M; PASHOS Working Group. A new tool to screen patients with severe obstructive sleep apnea in the primary care setting: a prospective multicenter study. BMC Pulm Med. 2022 Jan 15;22(1):38. doi: 10.1186/s12890-022-01827-0.
- Penacoba P, Llauger MA, Fortuna AM, Flor X, Sampol G, Pedro Pijoan AM, Grau N, Santiveri C, Juvanteny J, Aoiz JI, Bayo J, Lloberes P, Mayos M; PASHOS Working Group. Primary care and sleep unit agreement in management decisions for sleep apnea: a prospective study in Spain. J Clin Sleep Med. 2020 Sep 15;16(9):1579-1589. doi: 10.5664/jcsm.8492.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-PAS-2013-151
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .