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Progetto PASHOS: piattaforma avanzata per la valutazione della sindrome delle apnee notturne

3 marzo 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Progetto PASHOS: piattaforma avanzata per la valutazione della sindrome delle apnee notturne. Uno studio multicentrico per convalidare un modello di screening dell'apnea notturna nell'assistenza sanitaria di base

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e convalidare un modello di lavoro nell'Assistenza Sanitaria Primaria per l'identificazione dei pazienti con Sindrome delle Apnee Notturne, basato su variabili cliniche e uno studio di monitoraggio ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti visitati alle consultazioni di cure primarie saranno inclusi secondo un programma di randomizzazione per raggiungere il campione necessario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva o deterioramento psico-fisico che impediscono di eseguire lo studio di monitoraggio ambulatoriale.
  • Malattia cardiovascolare o cerebrovascolare peggiorata o instabile.
  • Insonnia cronica (<5 ore di sonno/giorno).
  • Comorbidità respiratoria rilevante che potrebbe interferire con le misurazioni della saturazione arteriosa, come malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave.
  • Malattia neuromuscolare.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea/ipopnea
Lasso di tempo: Alla base
Alla sanità primaria
Alla base
Indice di apnea/ipopnea
Lasso di tempo: A 3 mesi
All'unità di laboratorio del sonno
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Sonnolenza autopercepita. Prova di Epworth
Lasso di tempo: Alla base
Alla sanità primaria
Alla base
Sonnolenza autopercepita. Prova di Epworth
Lasso di tempo: A 3 mesi
All'unità di laboratorio del sonno
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-PAS-2013-151

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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