Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за метаболическими параметрами у больных колоректальным раком (SPRING)

6 декабря 2022 г. обновлено: Dong-Hoe Koo, Kangbuk Samsung Hospital

Наблюдение за метаболическими параметрами у пациентов, которые будут получать химиотерапию после хирургической резекции колоректального рака: когорта рака толстой кишки KBSMC

Проспективное, одноцентровое, когортное исследование для наблюдения за метаболическими параметрами у пациентов, которые будут получать химиотерапию после хирургической резекции колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Колоректальный рак

Подробное описание

Основная цель - Частота вновь развившегося сахарного диабета у пациентов с колоректальным раком после послеоперационной химиотерапии.

Второстепенная цель - предоперационная заболеваемость сахарным диабетом и характеристика метаболических показателей у больных колоректальным раком; Частота развития плохо контролируемого уровня глюкозы у больных диабетом с колоректальным раком после послеоперационной химиотерапии; 3-летняя безрецидивная выживаемость в зависимости от статуса сахарного диабета и метаболических показателей; 5-летняя безрецидивная выживаемость в зависимости от статуса сахарного диабета и метаболических параметров

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 110-746
    - Kangbuk Samsung Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые будут получать химиотерапию после хирургической резекции колоректального рака

Описание

Критерии включения:

Кто будет делать хирургическую резекцию при колоректальном раке
У кого диагностирован сахарный диабет
Кто соответствовал критериям тестирования диабета у бессимптомных взрослых людей
Критерии для тестирования на диабет у бессимптомных взрослых людей
- избыточный вес (ИМТ > 25 кг/м2*) и наличие дополнительных факторов риска (отсутствие физической активности, наличие у родственников первой линии с диабетом, раса/этническая принадлежность высокого риска (например, афроамериканцы, латиноамериканцы, коренные американцы, американцы азиатского происхождения, жители островов Тихого океана), женщины, у которых родился ребенок весом 0,9 фунта или у которых был диагностирован ГСД, гипертония (> 140/90 мм рт. ст. или на терапии от гипертонии), уровень холестерина ЛПВП <35 мг/дл (0,90 ммоль/л) и/или уровень триглицеридов> 250 мг/дл (2,82 ммоль/л), женщины с синдромом поликистозных яичников, HbA1C >5,7%, IGT или IFG при предыдущем тестировании, другие клинические состояния, связанные с резистентностью к инсулину (например, тяжелое ожирение, черный акантоз), сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе)

Критерий исключения:

Ранее подвергавшиеся хирургическому вмешательству или химиотерапии по поводу колоректального рака
Второе первичное злокачественное новообразование (за исключением карциномы in situ шейки матки или адекватно пролеченного базально-клеточного рака кожи или предшествующего злокачественного новообразования, пролеченного более 5 лет назад без рецидива)
Наличие метастазов в ЦНС
Не может или не желает давать информированное согласие
Любые пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость вновь развившимся сахарным диабетом Временное ограничение: до 12 месяцев	Частота впервые развившегося сахарного диабета у больных колоректальным раком после послеоперационной химиотерапии	до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предоперационная заболеваемость сахарным диабетом Временное ограничение: до 12 месяцев	Предоперационная заболеваемость диабетом (> 6,5% HbA1c) и аномальными метаболическими параметрами (> 23 кг/м2 ИМТ или дислипидемия) у пациентов с колоректальным раком;	до 12 месяцев
Частота развития плохо контролируемого уровня глюкозы Временное ограничение: до 12 месяцев	Частота развития плохо контролируемого уровня глюкозы у больных диабетом с колоректальным раком после послеоперационной химиотерапии;	до 12 месяцев
3-летняя безрецидивная выживаемость и 5-летняя безрецидивная выживаемость Временное ограничение: до 36-60 месяцев	3-летняя и 5-летняя безрецидивная выживаемость в зависимости от наличия диабета (> 6,5% HbA1c) и аномальных метаболических параметров (> 23 кг/м2 ИМТ или дислипидемии)	до 36-60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangbuk Samsung Hospital

Следователи

Главный следователь: Dong-Hoe Koo, MD,PhD, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SPRING (Другой идентификатор: University Hospital A Coruña)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .