Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus paraméterek felügyelete vastag- és végbélrákos betegeknél (SPRING)

2022. december 6. frissítette: Dong-Hoe Koo, Kangbuk Samsung Hospital

Metabolikus paraméterek felügyelete a vastag- és végbélrák műtéti eltávolítása után kemoterápiában részesülő betegeknél: KBSMC vastagbélrák kohorsz

Prospektív, egyközpontú, kohorsz vizsgálat az anyagcsere-paraméterek megfigyelésére olyan betegeknél, akik a vastagbélrák műtéti eltávolítása után kemoterápiában részesülnek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges cél - Az újonnan kialakult diabetes mellitus előfordulása vastag- és végbélrákos betegeknél posztoperatív kemoterápia után

Másodlagos cél - A cukorbetegség preoperatív előfordulása és a vastag- és végbélrákos betegek metabolikus paramétereinek jellemzői; A kialakult rosszul szabályozott glükózszint előfordulása vastag- és végbélrákos cukorbetegeknél posztoperatív kemoterápia után; 3 éves kiújulásmentes túlélés a cukorbetegség állapotától és az anyagcsere paraméterektől függően; 5 éves kiújulásmentes túlélés a cukorbetegség állapotától és az anyagcsere paraméterektől függően

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik kemoterápiában részesülnek a vastagbélrák műtéti eltávolítása után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ki kap műtéti reszekciót vastag- és végbélrák miatt
  • Akinél cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • Aki megfelelt a cukorbetegség vizsgálatának kritériumainak tünetmentes felnőtteknél

  • A cukorbetegség vizsgálatának kritériumai tünetmentes felnőtteknél

    • túlsúlyos (BMI>25 kg/m2*), és további kockázati tényezőkkel rendelkeznek (fizikai inaktivitás, cukorbeteg elsőfokú rokonság, magas kockázatú rassz/etnikai hovatartozás (pl. afro-amerikai, latin, indián, ázsiai amerikai, csendes-óceáni szigetlakó), olyan nők, akik 0,9 font súlyú babát hoztak világra, vagy GDM-et, magas vérnyomást (>140/90 Hgmm vagy magas vérnyomás kezelésére), HDL-koleszterinszintet 35 mg/dl (0,90 mmol/l) és/vagy 250 feletti trigliceridszintet diagnosztizáltak mg/dl (2,82 mmol/L), policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők, HbA1C >5,7%, IGT vagy IFG korábbi vizsgálatok alapján, egyéb inzulinrezisztenciával kapcsolatos klinikai állapotok (pl. súlyos elhízás, acanthosis nigricans), szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében)

Kizárási kritériumok:

  • Korábban vastag- és végbélrák miatt műtétnek vagy kemoterápiának volt kitéve
  • Második elsődleges rosszindulatú daganat (kivéve az in situ méhnyakkarcinómát vagy a megfelelően kezelt bőr bazálissejtes karcinómát vagy a korábbi rosszindulatú daganatot, amelyet több mint 5 éve kezeltek kiújulás nélkül
  • A központi idegrendszeri metasztázisok jelenléte
  • Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Minden olyan beteg, akit a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újonnan kialakult diabetes mellitus előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
Az újonnan kialakult diabetes mellitus előfordulása vastag- és végbélrákos betegeknél posztoperatív kemoterápia után
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség preoperatív előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
A cukorbetegség preoperatív előfordulása (> a HbA1c 6,5%-a) és a kóros anyagcsere-paraméterek (> 23 kg/m2 BMI vagy dyslipidaemia) vastag- és végbélrákos betegeknél;
12 hónapig
A rosszul szabályozott glükózszint előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
A kialakult rosszul szabályozott glükózszint előfordulása vastag- és végbélrákos cukorbetegeknél posztoperatív kemoterápia után;
12 hónapig
3 éves kiújulásmentes túlélés és 5 éves kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 36-60 hónapig
3 éves és 5 éves kiújulásmentes túlélés a cukorbetegség állapotától (> 6,5% HbA1c) és a kóros anyagcsere paraméterektől (> 23 kg/m2 BMI vagy dyslipidaemia)
36-60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dong-Hoe Koo, MD,PhD, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPRING (Egyéb azonosító: University Hospital A Coruña)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel