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대장암 환자의 대사변수 감시 (SPRING)

2022년 12월 6일 업데이트: Dong-Hoe Koo, Kangbuk Samsung Hospital

대장암 수술적 절제 후 항암화학요법을 받을 환자의 대사변수 감시: KBSMC 대장암 코호트

대장암의 외과적 절제 후 화학요법을 받을 환자의 대사 매개변수 감시를 위한 전향적, 단일 센터, 코호트 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

1차 목표 - 수술 후 화학요법 후 대장암 환자에서 새로 발병한 당뇨병의 발생률

2차 목표 - 대장암 환자의 수술 전 당뇨병 발병률 및 대사 매개변수 특성; 수술 후 화학 요법 후 결장 직장암 당뇨병 환자에서 잘 조절되지 않는 포도당 수준의 발병률; 당뇨병 상태 및 대사 매개변수에 따른 3년 무재발 생존; 당뇨병 상태 및 대사 변수에 따른 5년 무재발 생존율

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-746
        • Kangbuk Samsung Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암 수술적 절제 후 항암치료를 받을 예정인 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암 수술적 절제술을 받을 사람
  • 당뇨병 진단을 받은 사람
  • 무증상 성인에서 당뇨병 검사 기준을 충족한 사람

  • 무증상 성인의 당뇨병 검사 기준

    • 과체중(BMI>25kg/m2*) 및 추가 위험 요인(신체적 비활동, 당뇨병이 있는 직계 가족, 고위험 인종/민족(예: 아프리카계 미국인, 라틴계, 아메리카 원주민, 아시아계 미국인, 태평양 섬 주민), 0.9lb의 아기를 분만했거나 GDM, 고혈압(>140/90mmHg 또는 고혈압 치료 중), HDL 콜레스테롤 수치, 35mg/dL(0.90mmol/L) 및/또는 트리글리세라이드 수치 >250으로 진단받은 여성 mg/dL(2.82mmol/L), 다낭성 난소 증후군이 있는 여성, HbA1C >5.7%, 이전 검사에서 IGT 또는 IFG, 인슐린 저항성과 관련된 기타 임상 조건(예: 심한 비만, 흑색 극세포증), CVD 병력)

제외 기준:

  • 이전에 대장암 수술이나 화학요법에 노출된 적이 있는 경우
  • 2차 원발성 악성 종양(자궁경부 상피내 암종 또는 적절하게 치료된 피부 기저 세포 암종 또는 재발 없이 5년 이상 전에 치료받은 이전 악성 종양 제외)
  • CNS 전이의 존재
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의향이 없습니다.
  • 조사관이 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 개발된 진성 당뇨병의 발병률
기간: 최대 12개월
대장암 환자에서 수술 후 화학요법 후 새로 발병한 당뇨병의 발생률
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병의 수술 전 발병률
기간: 최대 12개월
결장직장암 환자의 수술 전 당뇨병(HbA1c의 > 6.5%) 및 비정상적인 대사 매개변수(BMI의 > 23kg/m2 또는 이상지질혈증) 발병률;
최대 12개월
잘 조절되지 않는 포도당 수준의 발병률
기간: 최대 12개월
수술 후 화학 요법 후 결장 직장암 당뇨병 환자에서 잘 조절되지 않는 포도당 수준의 발병률;
최대 12개월
3년 무재발 생존기간 및 5년 무재발 생존기간
기간: 최대 36-60개월
당뇨병(> 6.5% of HbA1c) 및 비정상적인 대사 매개변수(> 23 kg/m2 of BMI 또는 이상지질혈증)에 따른 3년 및 5년 무재발 생존율
최대 36-60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kangbuk Samsung Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong-Hoe Koo, MD,PhD, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPRING (기타 식별자: University Hospital A Coruña)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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