- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02728791
Comparison of Allows Measurement of Cardiac Output Between Clearsight System and Transpulmonary Thermodilution (CONDUCT)
Comparaison de Mesure de débit Cardiaque Entre système Clearsight® et Thermodilution Transpulmonaire.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Since 2014, Edwards society has developed a completely non-invasive monitoring device for measurement of blood pressure and continuous cardiac output without inserting foreign intravascular bodies in the patient. Initially tested on healthy volunteers cardiac disease -free, the correlation with the other devices seems to be good. If this ClearSight © system show a relevant accuracy in measuring blood pressure and cardiac output with a specific ICU hospitalized population, it could justify its place in the therapeutic arsenal of monitoring in intensive care.
This is a common care ,prospective observational single center study , concerning the results of blood pressure , cardiac output values and their variations.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- CHRU BREST, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Контакт:
- jean-ferréol JF OILLEAU
- Номер телефона: +33 0298347961
- Электронная почта: jean-ferreol.oilleau@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- age>18
- hospitalized in surgical ICU, with hemodynamic instability or vaso-active drugs
- No opposition formulated
Exclusion Criteria:
- Impossibility of establishment of one of the cardiac output measurement devices
- Pregnant woman
- Refuse to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Comparison of values and changes in cardiac index between the two devices
Временное ограничение: 2 days
|
2 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Comparison of values and variations in mean arterial pressure between the two devices
Временное ограничение: 2 days
|
2 days
|
Comparison of values and variations in mean cardiac output between the two devices
Временное ограничение: 2 days
|
2 days
|
Comparison of values and variations in mean stroke volume variation between the two devices
Временное ограничение: 2 days
|
2 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier O HUET, CHRU de Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONDUCT (RB 15.144)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .