Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Allows Measurement of Cardiac Output Between Clearsight System and Transpulmonary Thermodilution (CONDUCT)

23. ledna 2018 aktualizováno: University Hospital, Brest

Comparaison de Mesure de débit Cardiaque Entre système Clearsight® et Thermodilution Transpulmonaire.

Correlation study between the data provided by two measurement systems, trans- pulmonary thermodilution and ClearSight © (non invasive), to determine the interest in routine use (cardiac output, cardiac index, stroke volume and blood pressure).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Since 2014, Edwards society has developed a completely non-invasive monitoring device for measurement of blood pressure and continuous cardiac output without inserting foreign intravascular bodies in the patient. Initially tested on healthy volunteers cardiac disease -free, the correlation with the other devices seems to be good. If this ClearSight © system show a relevant accuracy in measuring blood pressure and cardiac output with a specific ICU hospitalized population, it could justify its place in the therapeutic arsenal of monitoring in intensive care.

This is a common care ,prospective observational single center study , concerning the results of blood pressure , cardiac output values and their variations.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults patients hospitalized in ICU with hemodynamic failure requiring vasoactive drugs

Popis

Inclusion Criteria:

  • age>18
  • hospitalized in surgical ICU, with hemodynamic instability or vaso-active drugs
  • No opposition formulated

Exclusion Criteria:

  • Impossibility of establishment of one of the cardiac output measurement devices
  • Pregnant woman
  • Refuse to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison of values and changes in cardiac index between the two devices
Časové okno: 2 days
2 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison of values and variations in mean arterial pressure between the two devices
Časové okno: 2 days
2 days
Comparison of values and variations in mean cardiac output between the two devices
Časové okno: 2 days
2 days
Comparison of values and variations in mean stroke volume variation between the two devices
Časové okno: 2 days
2 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier O HUET, CHRU de Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONDUCT (RB 15.144)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit