- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02728791
Comparison of Allows Measurement of Cardiac Output Between Clearsight System and Transpulmonary Thermodilution (CONDUCT)
Comparaison de Mesure de débit Cardiaque Entre système Clearsight® et Thermodilution Transpulmonaire.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Since 2014, Edwards society has developed a completely non-invasive monitoring device for measurement of blood pressure and continuous cardiac output without inserting foreign intravascular bodies in the patient. Initially tested on healthy volunteers cardiac disease -free, the correlation with the other devices seems to be good. If this ClearSight © system show a relevant accuracy in measuring blood pressure and cardiac output with a specific ICU hospitalized population, it could justify its place in the therapeutic arsenal of monitoring in intensive care.
This is a common care ,prospective observational single center study , concerning the results of blood pressure , cardiac output values and their variations.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHRU BREST, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Contacto:
- jean-ferréol JF OILLEAU
- Número de teléfono: +33 0298347961
- Correo electrónico: jean-ferreol.oilleau@chu-brest.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age>18
- hospitalized in surgical ICU, with hemodynamic instability or vaso-active drugs
- No opposition formulated
Exclusion Criteria:
- Impossibility of establishment of one of the cardiac output measurement devices
- Pregnant woman
- Refuse to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparison of values and changes in cardiac index between the two devices
Periodo de tiempo: 2 days
|
2 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparison of values and variations in mean arterial pressure between the two devices
Periodo de tiempo: 2 days
|
2 days
|
Comparison of values and variations in mean cardiac output between the two devices
Periodo de tiempo: 2 days
|
2 days
|
Comparison of values and variations in mean stroke volume variation between the two devices
Periodo de tiempo: 2 days
|
2 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier O HUET, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONDUCT (RB 15.144)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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